Ципролет А таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 600 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦИПРОЛЕТ® А

(CIPROLET A)

Состав:

действующие вещества: ciprofloxacin, tinidazole;

1 таблетка содержит гидрохлорида ципрофлоксацина в перечислении на ципрофлоксацин 500 мг и тинидазола 600 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота сорбиновая, политан сорбат 80, диметикон, краситель желтый мероприятие FCF (E 110).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные антибактериальные средства. Фторхинолоны в сочетании с другими антибактериальными средствами. Код АТС J01R A04.

Клинические свойства.

Показания.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, включая смешанные аэробно-анаэробные инфекции, протозойные инфекции: дыхательные пути – плеврит, эмпиема плевры, абсцесс легких; ЛОР-органов – хронический синусит, мастоидит; кожи и мягких тканей – инфицированные язвы, абсцессы, целлюлит, инфекции мягких тканей у больных сахарным диабетом; желудочно-кишечного тракта – бактериальная диарея, дизентерия, амебиаз, другие смешанные инфекции желудочно-кишечного тракта; интраабдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; инфекции костей – хронический остеомиелит; стоматологические инфекции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам, повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола, органические неврологические нарушения, заболевания крови в анамнезе, беременность и период кормления грудью, детский возраст.

Способ применения и дозы.

Обычная доза препарата Ципролет А для взрослых – 1 таблетка 2 раза в сутки. Применяют взрослым внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая и запивать небольшим количеством жидкости. Для больных с клиренсом креатинина от 31 до 60 мл/мин максимальная суточная доза препарата должна составлять 2 таблетки в сутки, для больных с клиренсом креатинина 30 мл/мин или менее –

1 таблетка в день. При инфекциях тяжелого течения органов брюшной полости, дыхательных путей, при хроническом остеомиелите максимальная суточная дозировка препарата – 3 таблетки в сутки. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и бактериологических исследований. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но при лечении хронических рецидивирующих инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Рекомендуется продолжать прием препарата в течение как минимум трех дней после нормализации температуры или устранения симптомов инфекционного процесса.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, увеличение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), щелочной фосфатазы, рвота, диспепсические явления, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия, метеоризм, билирубинемия, оральный кандидоз, желтуха, , некроз печени, панкреатит, гепатит, металлический привкус, абдоминальная боль, обложенный язык, глоссит, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания, мигрень, галлюцинации, повышенная потливость, парестезии, эмоциональные нарушения (беспокойство, страх, тревога), нарушения сна, судороги, гиперестезия, депрессия, тремор, неустойчивая походка повышение внутричерепного давления, атаксия, подергивание, головные боли, периферическая нейропатия, сенсорные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, синкопе (обморок), вазодилатация, артериальная гипотензия, васкулит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, анемия, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, петехии, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, отек суставов, миастения, тендинит (преимущественно ахилла сухожилий), повреждение сухожилий.

Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, повышение уровня азота мочевины, ОПН, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристалурия, интерстициальный нефрит, потемнение мочи.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек гортани.

Реакции гиперчувствительности и изменения со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, аллергические реакции, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), реакция, подобная сывороточной болезни, петехии, мультиформа.