star_on

Инструкция Ципрофлоксацин таблетки покрытые оболочкой 250 мг блистер №10

ОЗ ГНЦЛС ООО
Артикул: 5484
Ципрофлоксацин таблетки покрытые оболочкой 250 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

Состав:

действующее вещество: ciprofloxacin;

1 таблетка содержит гидрохлорида ципрофлоксацина в перечислении на ципрофлоксацин 250 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 115), метилцеллюлоза 16.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые белой оболочкой со слегка желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Группа фторхинолонов. Код АТС J01M A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и значение площади под кривой (AUC) и МИК.

Резистентность к ципрофлоксацину in vitro обычно связана с мутациями сайта-мишени, возникающими в бактериальных топоизомеразах и ДНК-гиразе путем многоступенчатых мутаций. Одинарные мутации могут привести, скорее, к снижению чувствительности, а не к клинической резистентности. Однако множественные мутации обычно вызывают клиническую резистентность к ципрофлоксацину и перекрестную резистентность к хинолонам.

Механизмы резистентности, которые инактивируют другие антибиотики, такие как снижение проницаемости наружной стенки бактерии (присуще Pseudomonas aeruginosa) и активное выведение препарата из клетки (эфлюкс), могут повлиять на чувствительность к ципрофлоксацину. Сообщалось о развитии плазмидоопосредованной резистентности, кодируемой qnr-геном антибиотикорезистентности.

Диапазон антибактериальной активности.

Контрольные точки отделяют чувствительные штаммы от штаммов со средней чувствительностью, а последние от резистентных штаммов.

Рекомендации EUCAST

Микроорганизмы

Чувствительны

Резистентные

Enterobacteria

£0,5 мг/л

> 1 мг/л

Pseudomonas

£0,5 мг/л

> 1 мг/л

Acinetobacter

£1 мг/л

> 1 мг/л

Staphylococcus spp.1

£1 мг/л

> 1 мг/л

Haemophilus influenzae и

Moraxella catarrhalis

£0,5 мг/л

> 0,5 мг/л

Neisseria gonorrhoeae

£0,03 мг/л

> 0,06 мг/л

Neisseria meningitidis

£0,03 мг/л

> 0,06 мг/л

Не связанные с видами контрольные точки *

£0,5 мг/л

> 1 мг/л

1 Staphylococcus spp. – контрольные точки для ципрофлоксацина касаются терапии с применением высоких доз.

* Не связанные с видами контрольные точки определены главным образом на основе соотношения фармакокинетических и фармакодинамических данных и не зависят от МИК для отдельных видов. Они используются только для видов, не имеющих собственных контрольных точек, а не для тех видов, для которых проведение теста на чувствительность не рекомендуется.