Циклоферон раствор для инъекций 12,5 % ампула 2 мл №5

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦИКЛОФЕРОН®

(Сyсlofеrоn®)

Состав:

1 мл раствора содержит

действующее вещество: кислота акридоноуксусная – 125 мг;

другие составляющие: меглюмин, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Цитокины и иммуностимуляторы. Код АТС L03Х.

Клинические свойства.

Показания.

У взрослых, в составе комплексной терапии:

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В);

– нейроинфекции (серозные менингиты и энцефалиты, болезнь Лайма);

– вирусные гепатиты А, В, С, D;

– герпес и цитомегаловирусная инфекция;

– вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

– хламидийные инфекции;

– ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

– дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (деформирующий остеоартроз).

У детей в составе комплексной терапии:

– вирусные гепатиты А, В, С, D;

– герпетическая инфекция;

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А–2В).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Декомпенсированный цирроз печени.

Способ применения и дозы.

Взрослым ЦИКЛОФЕРОН применяют внутримышечно или внутривенно струйно.

(2 мл раствора вводят в течение 1 мин) один раз в сутки по базовой схеме: в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-е сутки, в зависимости от вида заболевания.

– При вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25–0,5 г. Курс лечения – 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза – 2,5–5 г. Курс повторяют через 10–14 дней.

– При герпесе и цитомегаловирусной инфекции применяют по базовой схеме: 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Лечение оказывает наибольший эффект в начале обострения заболевания.

– При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25–0,5 г вместе с этиотропной терапией. Суммарная доза – 3–6 г. Курс повторяют при необходимости.

– При хламидийной инфекции применяют в дозе 0,25 г. Курс лечения – 10 инъекций. Суммарная доза – 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно применять ЦИКЛОФЕРОН вместе с антибиотиками.

– При ВИЧ-инфекции (стадия 2А–2В) применяют в разовой дозе 0,5 г. Курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме. Суммарная доза – 5 г . Далее производят поддерживающий курс: один раз в 5 дней в течение 2,5 месяцев. Курс повторяют спустя месяц после предыдущего.

– При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза – 2,5 г. Курс повторяют через 6–12 месяцев.

– При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани – 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10–14 дней. Курс повторяют по рекомендации врача.

– При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом 10–14 дней по базовой схеме. Курс повторяют по рекомендации врача.

Детям ЦИКЛОФЕРОН применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая дозировка составляет 6–10 мг/кг массы тела.

– При остром вирусном гепатите А, B, C, D и смешанных формах препарат вводят в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28-е сутки . При затяжном течении инфекции курс повторяют через 10–14 дней.

– При хронических вирусных гепатитах B, C, D препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-е сутки курса лечения и далее – по поддерживающей схеме: один раз в 3 дня в течение 3 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.

– При ВИЧ-инфекции препарат вводят в 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18-е сутки курса лечения, далее – по поддерживающей схеме: один раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.

– При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс можно продлить до 6 месяцев.

– При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-е сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме один раз в 5 дней в течение 4 недель.

Побочные реакции.

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, повышение температуры тела, изменения в месте введения, включая гиперемию, отек в месте введения препарата.

Передозировка.

Не зафиксирован.

Возможно усугубление проявлений побочных реакций при передозировке препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Не применять детям до 4 лет.

Особенности применения.

При заболеваниях щитовидной железы применяются под контролем эндокринолога.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Циклоферон совместим и хорошо взаимодействует со всеми лекарственными препаратами (интерфероны, химиотерапевтические препараты и др.), которые традиционно применяются при лечении.

указанных в разделе «Показания» заболеваниях

.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, определяющим широкий спектр его биологической активности (противирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной, антипролиферативной, противоопухолевой).

Препарат индуцирует высокие титры альфа-, бета- и гамма-интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), проникает через гемато.

Иммуномодулирующий эффект ЦИКЛОФЕРОН® выражен в активации фагоцитоза, природных киллерных клеток, цитотоксических Т-лимфоцитов и коррекции иммунного статуса организма при иммунодефицитных состояниях различного происхождения.

ЦИКЛОФЕРОН® эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, различных энтеровирусов (прямое и/или опосредованное действие). Усиливает эффект антибиотикотерапии при кишечных инфекциях.

Установлена эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) как компонент иммунотерапии. Циклоферон проявляет эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани благодаря угнетению аутоиммунных реакций и противовоспалительного и обезболивающего действия.

Препарат оказывает антиканцерогенное и антиметастатическое действия, через активацию иммунной защиты организма препятствуя образованию опухолей.

Фармакокинетика.

Препарат хорошо проникает в кровь с места введения, циркулирует в организме в свободном и/или связанном с белками состоянии. Через 2 часа концентрация циклоферона в сыворотке крови снижается в 10 раз, следовые количества определяются через 48–72 часа. После этого времени препарат в сыворотке крови не определяется. Выводится преимущественно почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.

Несовместимость. Учитывая отсутствие исследований совместимости, это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами.

Срок годности.

5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше
25 ºС. Замораживание раствора в процессе транспортировки при температурах ниже нуля не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке. Открытая или термосклеенная контурная ячеистая упаковка с покровной пленкой или алюминиевой фольгой. 1 контурная ячеистая упаковка в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», Российская Федерация.

Местонахождение. Российская Федерация, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Солова, б. 72,

к. 2, лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.