Инструкция Цереброкурин раствор для инъекций ампула 0,5 мл №5

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ЦЕРЕБРОКУРИН®

(CEREBROCURIN)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 2 мг цереброкурина (активных нейропептидов, полученных из мозга эмбрионов крупного рогатого скота);

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТС N06В Х.

Клинические свойства.

Показания.

Заболевания, характеризующиеся нарушениями функции центральной нервной системы, в частности, различные формы нейроциркуляторной дистонии, хронические ишемические дисциркуляторные и послетравматические энцефалопатии, остаточные явления острого нарушения мозгового кровообращения.

В качестве вспомогательного средства – после перенесенных нейрохирургических реконструктивных операций на магистральных сосудах головы, при болезни Альцгеймера, синдроме Бинсвангера (ишемический перивентрикулярный ариолизм), при синдроме хронической усталости и возрастном слабоумии сосудистого генеза; деменции смешанных форм, интеллектуальных динамических нарушениях, психоорганическом синдроме с интеллектуальной недостаточностью; последствиях энцефалита; болезни Дауна, синдромах Ретт и Мартина-Белла.

В офтальмологической практике – синильная макулодистрофия (сухая и влажная формы), высокая осложненная близорукость, состояния после отслоения сетчатки, частичная атрофия зрительного нерва, посттравматическая макулодистрофия, центральная серозная хориоретинопатия, непролиферативная кома с компенсированным внутриглазным давлением.

В педиатрической практике – при задержке психического развития и речи, врожденной алалии и дислексии, последствиях инсульта с афазией, церебральном параличе с психоязычной задержкой (нетяжелой степени), апаличном (декортикационном) синдроме – в подостром периоде и при его наследии энцефалита или черепно-мозговой травмы с расстройствами интеллектуальных функций и стойких цефалгиях, вялых параличах. В неонатальном периоде – при умеренной и тяжелой асфиксии, последствиях тяжелой хронической гипоксии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы.

Цереброкурин вводить внутримышечно.

Взрослым применять по 2 мл ежедневно. Минимальный курс лечения – 10 инъекций (20 мл). Больные с тяжелыми органическими поражениями головного мозга, болезнью Альцгеймера нуждаются в более длительном лечении; курс может быть увеличен до 40 инъекций, повторные курсы рекомендуется проводить 2-3 раза в год.

В педиатрической практике применять с первых дней жизни и до 6-месячного возраста – по 0,5 мл через день, на курс лечения – 3-5 инъекций; в возрасте от 6 месяцев до 1 года – по 0,5 мл через день, на курс лечения 10 инъекций; детям в возрасте 1-3 года – по 1-2 мл через день, курс – 10 инъекций (в условиях стационара); 3 года и старше – 2 мл через день, 10-20 инъекций. Целесообразны повторные курсы (2-4) через 1-3 месяца.

В офтальмологической практике Цереброкурин вводить внутримышечно: по 2 мл ежедневно или первые пять инъекций внутримышечно, затем 1 мл перибульбарно, 1 мл внутримышечно. Инъекции производить ежедневно, без перерыва. Минимальный курс лечения – 10 инъекций (20 мл).

Побочные реакции.

Возможна индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. При применении лекарственного средства при лечении детского церебрального паралича с симптоматической эпилепсией могут ожидаться такие побочные реакции, как учащение приступов, головные боли, чрезмерное возбуждение.

Передозировка.

Случаи передозировки не наблюдались.

Применение в период беременности или кормления грудью. Цереброкурин не рекомендуется применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети. В педиатрической практике использовать с первых дней жизни.

Особенности применения.

Назначать с осторожностью при склонности к аллергии. Пациентам с эпилептическим статусом и приступами применять Цереброкурин желательно под наблюдением врача.

Детям не рекомендуется применять Цереброкурин на ночь.

В педиатрической практике новорожденным и детям до 3 лет лечение препаратом следует проводить в условиях стационара.

В период лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Клинические испытания не выявили влияния Цереброкурина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Какого-либо взаимодействия не наблюдалось.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пептидный модулятор Цереброкурин оказывает положительное влияние на высшую нервную деятельность, в основе которого лежит активация энергопроизводящей и белоксинтезирующей функции нервных клеток, повышение активности синаптического аппарата нейронов.

Цереброкурин способствует увеличению диаметра митохондрий, увеличению их площади в единице объема и восстановлению миелиновых оболочек в нейроцитах мозга, мозаичное разрушение которых происходит при гипоксическом поражении нейроцитов. Препарат оказывает выраженное ноотропное и вазоактивное действие, оказывает регулирующее влияние на биоэлектрическую активность мозга.

Цереброкурин улучшает артериальное и венозное церебральное кровообращение. Ноотропное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, анаболическое действие способствует реституции нарушенных функций центральной нервной системы, обусловленных как функциональным, так и органическим поражением головного мозга, нормализации эмоционально-мнестических функций, расширяет диапазон адаптационно-приспособительных реакций, что способствует успешной физической с нервными и психическими заболеваниями.

При наследственно детерминированных и генетически обусловленных заболеваниях Цереброкурин оказывает стабилизирующий ноотропный эффект.

Фармакокинетика.

Изучение фармакокинетики невозможно, поскольку активные нейропептиды, входящие в состав препарата, присутствуют в организме в виде высокомолекулярных белков-предшественников, биосинтез которых происходит в постнатальный период.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Несовместимость. Не обнаружено.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от +4 до +10 оС, в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Упаковка. По 0,5 мл в ампулах №5;

по 2 мл в ампулах №10 в картонной упаковке с полимерной ячеистой вкладкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "НИР".

Местонахождение. 02160, м . Киев, Харьковское шоссе, 50

тел./факс: (044) 559-70-30; 296-84-76.