Цефекон Д суппозитории ректальные 250 мг №10

И Н С Т Р У К Ц ИЯ

для медицинского применения препарата

ЦЕФЕКОН® Д

(CEFECON D)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: парацетамол;

1 суппозиторий содержит парацетамола 50 или 100 мг или 250 мг;

другие составляющие: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории.

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Название и местонахождение производителя.

АО «НИЖФАРМ». Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E01.

Цефекон® Д (парацетамол) оказывает жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Всасывание парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при оральном применении, однако оно является более полным. Пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 2-3 часов после введения.

Парацетамол быстро распределяется по всем тканям. Концентрации в крови, слюне и плазме сравниваются между собой. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Минимальный путь метаболизма, катализируемый цитохромом Р450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимина), который при нормальном применении быстро детоксицируется восстановленным глутатионом и выводится в мочу после конъюгации с цистеином и меркаптопуном. Однако при массивном отравлении количество этого токсического метаболита повышается.

Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (от 60 до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20 до 30%).

Период полувыведения составляет от 4 до 5 часов.

При серьезной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) вывод парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания к применению.

Применять детям в возрасте от 3-х месяцев до 12 лет

симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

Детям от 1 до 3 месяцев препарат применять однократно для снижения температуры тела после вакцинации.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата.

Детский возраст до 1 месяца (масса тела ребенка до 4 кг).

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия, заболевания крови, алкоголизм, выраженная анемия, лейкопения.

Воспаление слизистой прямой кишки и нарушение функции ануса.

Не применять препарат при диарее.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не давать препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано только в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Если гипертермия продолжается более 3-х суток лечения препаратом или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в данной лекарственной форме использовать только детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат в данной лекарственной форме используют только детям.

Дети.

Применять детям от 3 месяцев до 12 лет по показаниям в соответствующей дозировке.

Детям от 1 до 3 месяцев применять для снижения температуры тела после вакцинации.

Способ применения и дозы.

Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью детям до 1 года.

Применять ректально. Суппозитории не подлежат распределению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходима разовая дозировка меньше содержания одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например оральный раствор).

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет около 60 мг/кг массы тела/сутки, которую следует распределить на 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.

При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, а в зависимости от этого необходимо выбирать подходящую лекарственную форму.

Приблизительный возраст детей исходя из массы тела приведен только как рекомендация: