Цефасель таблетки 100 мкг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЦЕФАСЕЛЬ

(CEFASEL®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: натрия селенит;

1 таблетка Цефаселя 100 мкг содержит 0,333 мг натрия селенита пентагидрата (соответствует 100 мкг селена);

1 таблетка Цефасель 300 мкг содержит 0,999 мг натрия селенита пентагидрата (соответствует 300 мкг селена);

другие составляющие: повидон, маннит (Е 421), сахароза, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Цефак КГ, Остбанхофштрассе 15, 87437 Кэмптен, Германия/

Cefak KG, Ostbahnhofstrasse 15, 87437 Кемптен, Германия .

Фармакотерапевтическая группа.

Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Селен, натрия селенит.

Код ATC A12C E02.

Селен является одним из самых важных микроэлементов. В плазме крови человека селен связывается с глутатионпероксидазой и селен-транспортирующим протеином, известным как селенопротеин Р, в форме аминокислоты – селеноцистеина. Селенсодержащая глютатионпероксидаза является компонентом антиоксидантной защитной системы клеток. Известна обратная зависимость между уровнем селена в крови и вероятностью выявления сердечнососудистых заболеваний (сердечной миопатии, артериосклероза, инфаркта миокарда), а также онкологических заболеваний. У пациентов с почечной недостаточностью и желудочно-кишечными заболеваниями отмечается пониженный уровень селена в плазме крови. При приеме внутрь селенит натрия всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. В крови селен поглощается эритроцитами и восстанавливается ферментами к селеноводороду. Селеноводород является центральным накопителем селена для выведения из организма и для поступления в специфическую связь с селенопротеинами. Избыточный селеноводород метаболизируется через метилселенол и диметилселенид в ионы триметилселена – основного продукта экскреции.

Общее количество селена в организме человека – от 4 до 20 мг. Выведение селена из человеческого организма зависит от применяемой дозы и от его уровня в организме. Селен выводится с калом, мочой, а также через легкие в форме ионов триметилселена и других метаболитов.

Показания к применению.

Установленный дефицит селена в организме, возникающий при нарушениях пищеварения/мальабсорбции и недостаточного питания (например, общее парентеральное питание) и не может быть компенсирован с помощью пищи.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, интоксикация в результате отравления селеном.

Особые оговорки.

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, сахарозомизомальтазная недостаточность, не следует принимать этот препарат.

Если пациент забыл принять очередную дозу, необходимо продолжать прием в соответствии с рекомендациями и не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Даже после длительного использования препарата не развивается привыкание и синдром отмены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Если препарат принимать в соответствии с рекомендациями, нет ограничений на его применение в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Селен не противопоказан детям, но в данной лекарственной форме препарат не следует применять детям.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости после приема пищи. Если не определено иначе, доза составляет 100 мкг селена в сутки. Эта дозировка может быть увеличена на короткий срок до 300 мкг селена. Лечение необходимо продолжать до нормализации уровня селена в плазме крови 80-120 нг/мл, в крови – 100-140 нг/кг.

Передозировка.

Симптомами острой передозировки могут быть запах чеснока изо рта, утомляемость, тошнота, диарея и боли в абдоминальном участке. При хронической передозировке отмечаются нарушения роста ногтей и волос, а также периферические полинейропатии. В случаях острой передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию. В случаях хронической передозировки следует снизить дозу препарата.

Побочные эффекты.

Возможны реакции повышенной чувствительности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Следует избегать приема Цефаселя с аскорбиновой кислотой, поскольку это приводит к уменьшению биодоступности селена.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

В специальных условиях хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.