Инструкция Троксевазин капсулы 300 мг блистер №50

действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутина 300 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы, № 1, желтого цвета (корпус - желтый; крышечка - желтая); содержимое капсул - порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Ангиопротекторы ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакодинамика

Троксевазин - это смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, имеет еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1-9 часов после перорального применения. Снижение плазменной концентрации - биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путем глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве - с мочой.

Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения следующих заболеваний:

предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;

поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

хроническая венозная недостаточность;

геморрой;

в комплексной терапии диабетической ретинопатии;

отеки и боль при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;

комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожное стягивание икроножных мышц).

Троксевазин противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).

Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Препарат Троксевазин неэффективен при отеках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку желудка, Троксевазин следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию.

Беременность

Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и женщин, которые кормят грудью, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется. Лекарственное средство можно применять во время беременности только под тщательным наблюдением врача, поскольку недостаточно данных по применению троксерутина во время беременности.

Кормление грудью

Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, что они вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери над потенциальным риском для плода или младенца.

Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Троксевазин, капсулы, применять внутрь, во время еды. Дозировку и длительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.

Обычная доза - по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение - по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением Троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.

Дети

Опыт применения препарата для лечения детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.

Случаи передозировки не наблюдались.

Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение: прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначать перитонеальный диализ.

При лечении капсулами Троксевазина редко возникают нежелательные реакции.

По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной ткани: редко - высыпания; частота неизвестна - аллергический дерматит (зуд, крапивница).

Со стороны психики: частота неизвестна - нарушение сна.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль.

Со стороны сосудов: очень редко - экхимоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна - тошнота, рвота.

Общие нарушения: очень редко - повышенная утомляемость.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности препарата следует сообщать по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

5 лет.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта.

Балканфарма-Разград АО.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.