Инструкция Тризипин таблетки покрытые оболочкой 250 мг банка №40

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ТРИЗИПИН® |

(TRIZIPIN)

Состав:

действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразинии|) пропионата дигидрат;

1 таблетка содержит 250 мг 3-(2,2,2-триметилгидразинии) пропионата дигидрата;

другие составляющие: крахмал картофельный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С01Е В17.

Клинические характеристики.

Показания | показатели, показания |.

Снижение работоспособности, физическая перегрузка, в том числе у спортсменов; в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговой инсульт и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Беременность, период кормления грудью, возраст, органические поражения ЦНС.

Способ применения | и дозы.

Назначают взрослым внутрь.

Сердечно-сосудистые заболевания и нарушение мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии по 0,5-1 г в сутки за один прием или разделить суточную дозу на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – внутрь по 0,5 г/сут. Курс лечения – 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения – применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на применение препарата внутрь.

0,5-1 г в сутки за один прием или разделяют суточную дозу на 2 приема. Курс

лечение – 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения – внутрь по 0,5 г/сут. Курс

лечение – 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с лечащим врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Используют инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применяют по 0,25 г 4 раза в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают по 0,5-1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

По 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения АД.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический вкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко – покраснение и кожный зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Передозировка.

Возможны резкие изменения АД. Терапия симптоматическая.

Применение | в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод во время беременности его не назначают.

Не установлено, проникает ли препарат в материнское молоко. Если лечение Тризипином для матери крайне необходимо, то кормление грудью прекращают.

Дети. Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиотрической практике.

Особенности применения.

С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.

Из-за возможного развития возбудительного эффекта рекомендуется применять Тризипин в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении |способность|автотранспортом или работе с другими механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с | потенциально опасными механизмами и в управлении автотранспортом, поскольку|потому что| возможно развитие психомоторного возбуждения и головокружения.

Взаимодействие с|из| другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками и другими препаратами.

Тризипин потенцирует действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тризипин® – структурный аналог γ-бутиробетаина, предшественника карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспортировку длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.

Тризипин восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспортировки АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, происходящий без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина активно синтезируется γ-бутиробетоин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.

Механизм действия Тризипина определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он увеличивает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.

Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает терпимость к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функциональных классов повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тризипин улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствуя перераспределению мозгового кровообращения в пользу ишемизированного участка.

Тризипину свойственна также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.

Фармакокинетика. После перорального приема препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета с гладкой выпуклой поверхностью, возможно со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 таблеток в полимерной банке в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО НПФ «Микрохим».

Местонахождение.

93009, м . Рубежное, ул. Ленина, 33,

Украина.