Инструкция Тризипин лонг таблетки пролонгированного действия 1000 мг банка №28

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения | препарата

ТРИЗИПИН® ЛОНГ|

(TRIZIPIN LONG)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит тризипина (3-(2,2,2-триметилгидразинии|) пропионата дигидрата) |500 мг или 750 мг или 1000 мг;

другие составляющие: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), титана.

Лекарственная форма.

Таблетки пролонгированного действия.

Таблетки овальные, с двуопуклой гладкой поверхностью белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТС С01ЕВ17.

Клинические характеристики.

Показания.

Тризипин лонг применяют в лечебных и лечебно-профилактических целях в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия); острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальма и кровоизлияний в сетчатку глаза разной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии разной этиологии (диабетическая, гипертоническая). Тризипин® лонг применяют при пониженной работоспособности, физической перегрузке, в том числе в спортивной практике для ускорения восстановления спортсменов; а также при абстинентном синдроме и хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией алкоголизма).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Органические поражения центральной нервной системы. Повышенное внутричерепное давление (при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях); беременность; детский возраст.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым внутрь. Дозы препарата Тризипин лонг следует подбирать индивидуально, согласно медицинским показаниям, тяжести болезни и анатомо-физиологических характеристик пациентов.

Сердечно-сосудистые заболевания или нарушение мозгового кровообращения.

В составе комплексной терапии до 1,0 г/сут на один прием. Курс лечения – 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда – внутрь до 1,0 г/сут на один прием. Курс лечения – 12 дней.

Острая фаза нарушений мозгового кровообращения – до 1,0 г/сут на один прием. Курс лечения – 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения – внутрь до 1,0 г/сут на один прием. Курс лечения 4-6 нед. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с лечащим врачом.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.

Используют инъекционную лекарственную форму препарата.

Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов.

Применяют до 2,0 г в день. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам назначают до 2,0 г внутрь в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период – 14-21 день, в период соревнований – 10-14 дней.

Хронический алкоголизм.

До 2,0 г в день. Курс лечения – 7-10 дней.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения АД.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический вкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко – покраснение и кожный зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко – анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.

Передозировка.

Возможны резкие изменения АД. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не используют.

Дети.

Не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Препарат с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек. Ввиду возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Учитывая стимулирующее действие Тризипина лонг на сексуальную активность и потенцию, препарат не следует принимать перед ночным сном. Поскольку Тризипин лонг угнетает биосинтез карнитина, его не следует назначать пациентам, страдающим врожденным дефицитом карнитина, а также больным гиперфункцией щитовидной железы. С осторожностью назначают больным с тяжелой артериальной гипер- или гипотензией, поскольку зафиксированы единичные случаи аномальных реакций у таких пациентов. Больным циррозом печени и тяжелыми нарушениями функции почек принимать Тризипин лонг не рекомендуется. Это также касается пациентов, получающих лечение гемодиализом, в результате которого существенно снижается содержание карнитина.

При отсутствии исчерпывающих данных относительно безопасности и эффективности применения препаратов триметилгидразиния пропионата для лечения детей, Тризипин лонг не следует назначать детям до 12 лет. Безопасность применения препарата в период беременности не доказана. Во избежание возможного негативного влияния на формирование плода Тризипин лонг не назначают в период беременности. Поскольку окончательно не выяснен характер выделения препарата в молоко матери, при немедленной необходимости лечения Тризипином лонг кормление ребенка грудью прекращают во время приема препарата.

Во избежание возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется принимать Тризипин лонг в первой половине дня.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В составе комплексной терапии Тризипин лонг применяют в комбинации с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами. Тризипин лонг может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество Тризипин лонг – триметилгидразиния пропионат (мельдоний) – структурный аналог γ-бутиробетаина – вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот к митохондриям, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие. Тризипин лонг восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, происходящий без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, обладающий сосудорасширяющими свойствами.

Механизм действия Тризипин лонг определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он увеличивает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения. Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает терпимость к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Тризипин лонг улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, влияя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка. Тризипину лонг свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

Пролонгированная лекарственная форма Тризипин лонг обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 12-16 часов с темпом 35-80 мг/час для таблеток Тризипин лонг разной силы независимо от уровня рН. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 5-6 ч после приема препарата и постепенно снижается в течение следующих 18-20 ч, оставаясь в пределах терапевтического диапазона. Биотрансформация триметилгидразинии пропионата осуществляется в печени с образованием двух основных метаболитов, экскретируемых почками. Период полувыведения составляет 15-17 часов.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 28 таблеток в полимерной банке в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО НПФ «Микрохим»

Местонахождение.

93009, Луганская область, г. Рубежное, ул. Ленина, 33, Украина.