Трипрайд таблетки 2 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТРИПРАЙД

(TRIPRIDE)

Состав:

действующие вещества: глимепирид, пиоглитазон, метформин;

1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазону 15 мг, метформина гидрохлорида (замедленного высвобождения) 500 мг;

другие составляющие: гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кармелоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармелоза, лактозы моногидрат 1, железа 2).

Лекарственная форма

. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

. Пероральные гипогликемизирующие препараты. Код АТС А10В D.

Клинические свойства.

Показания

. Лечение сахарного диабета II типа: как препарат второй линии, если диета, физическая нагрузка и предварительная терапия одним или двумя препаратами не обеспечивают адекватного контроля уровня сахара в крови.

Противопоказания

. гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата; заболевание почек или почечная дисфункция, тяжелые нарушения функции печени, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (стадии I – IV NYHA) или дыхательная недостаточность, рак мочевого пузыря присутствует или в анамнезе, гематурия; острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его развития (шок, инфекционные заболевания, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст, гиповитаминоз В), острое отравление алкоголем, обезвоживание организма; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидным препаратам; период беременности или кормления грудью. Препарат не предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета I типа, диабетической прекомы.

Способ применения и дозы

. Дозировку назначать индивидуально. В начале лечения назначать 1 таблетку 1 раз в день во время еды. Максимальная суточная дозировка составляет 3 таблетки.

Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.

При клиренсе креатинина <22 мл/мин начальная доза препарата 1/2 таблетки с последующим увеличением дозы в зависимости от уровня глюкозы натощак.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Побочные реакции

.

Вызванные глимепиридом

Со стороны крови и лимфатической системы:

тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, обратны после отмены препарата; тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы:

лейкоцитокластический васкулит; аллергические реакции, включая зуд, фотосенсибилизацию, возможны тяжелые проявления, сопровождающиеся одышкой, падением АД и иногда шоком, возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфонамидами или родственными веществами.

Метаболические и алиментарные нарушения: гипогликемия, возникновение подобных реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как привычки в питании и доза. Клиническая картина тяжелого случая гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

Со стороны органов зрения могут возникать транзиторные расстройства зрения, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести и дискомфорта в животе, боли в животе, редко приводящие к необходимости прекращения лечения.

Гепатобилиарные нарушения: повышение печеночных ферментов, нарушение функций печени (например, холестаз или желтуха), гепатит и печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу и чувствительность к свету.

Лабораторные показатели: снижение уровня натрия в сыворотке крови, повышение креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы.

Вызванные пиоглитазоном

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, синусит и фарингит, одышка, бронхит.

Со стороны мочевыделительной системы: глюкозурия, протеинурия, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Лабораторные показатели: изменение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, ЛФ и гамма-глютамилтрансферазы.

Другие: повышенный аппетит, головные боли, повышенное потоотделение, миалгия, нарушение целостности зубов, отек при комбинации с инсулином.

Вызванные гидрохлоридом метформина

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (отсутствие аппетита, тошнота, металлический вкус во рту, диарея), нарушение вкусовых ощущений, рвота, метеоризм.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие молочнокислого ацидоза, гипонатриемия, при длительном применении препарата у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях – мегалобластная анемия.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит.

Другие реакции: головокружение, бессонница, повышенная утомляемость, задержка жидкости, сердечная недостаточность, отек, повышение массы тела, риск переломов, артралгия, боли в спине, гипоэстезия, лактоацидоз, редкоанемия.

Передозировка.

Реакции гипогликемии с запятой, судорогами или другими неврологическими расстройствами. Передозировка глимепиридом может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов, как и после первого облегчения может появляться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 ч после всасывания препарата. Как правило, для таких больных рекомендуется наблюдение в клинике. Могут возникать тошнота, рвота и боль в подложечной области. Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, нарушения зрения, нарушения координации, сонливость, кома и судороги.

Гипогликемия, сопровождающаяся ощущением тревоги, повышением АД, усиленным сердцебиением. При развитии реакции гипогликемии с запятой или при подозрении на ее развитие пациенту необходимо внутривенное введение 50 мл 20% - 30% раствора глюкозы. После этого следует вводить 10% раствор глюкозы в количестве, необходимом для поддержания концентрации глюкозы в крови на уровне 1 г/л, при этом пациенты нуждаются в тщательном мониторинге. Легкие проявления гипогликемии без потери сознания и неврологической симптоматики должны подвергаться агрессивной терапии с пероральным введением глюкозы и соответствующими изменениями в дозировке препарата и/или режима питания. В тяжелых случаях пациенту необходима госпитализация.

При применении метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. При развитии лактоацидоза необходимо прекратить применение препарата и срочно госпитализировать больного. Наиболее эффективной мерой для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначать в период беременности или кормления грудью.

Дети. Препарат не использовать для лечения детей.

Особые меры безопасности

. Нельзя применять препарат одновременно с алкоголем. Алкоголь может усиливать или ослаблять гипогликемизирующее действие глимепирида и потенцировать действие метформина на метаболизм молочной кислоты.

Особенности применения

.

При одновременном применении препаратов, содержащих метформин, с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или меглитинидом) возможно усиление гипогликемического действия. Гипогликемический эффект Трипрайда усиливается также у ослабленных пациентов и пациентов пожилого возраста. К факторам, способствующим развитию гипогликемии, относятся: нежелание или (особенно в пожилом возрасте) неспособность пациента к сотрудничеству с врачом; недоедание; нерегулярное питание или пропуск приема пищи или период голодания; нарушение диеты; несоответствие между физической нагрузкой и потреблением углеводов; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропуском приема пищи; нарушение функции почек; тяжелое нарушение функции печени; передозировка препаратом Трипрайд; определенные декомпенсированные заболевания эндокринной системы, влияющие на углеводный обмен или контррегуляцию гипогликемии (например, при некоторых нарушениях функции щитовидной железы и недостаточности передней доли гипофиза или коры надпочечников). К возможным симптомам гипогликемии относятся головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, усталость, апатия, сонливость, расстройства сна, повышение двигательной активности, агрессия, нарушение концентрации, тревожность и задержка времени реакции, депрессивное состояние, спутанность сознания, нарушение речи расстройства, афазия, тремор, парез, сенсорные нарушения, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, мозговые конвульсии, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут присутствовать признаки адренергической контррегуляции, такие как холодная и влажная кожа, тревожность, тахикардия, гипертензия, усиленное сердцебиение, стенокардия и сердечные аритмии. Симптомы гипогликемии трудно распознаются у пациентов пожилого возраста и у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта. Симптомы гипогликемии почти всегда можно быстро устранить немедленным употреблением углеводов (сахар). Искусственные подсластители неэффективны. Тяжелая или длительная гипогликемия, только временно устраняемая обычными количествами сахара, требует немедленного лечения, иногда – госпитализации. Лечение препаратом Трипрайд требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется проводить определение содержания гликозилированного гемоглобина. У пациентов, принимающих Трипрайд в комбинации с инсулином, возможна необходимость уменьшения дозы в связи с риском гипогликемии.

Как пиоглитазон, так и метформин проявляют свой гипогликемический эффект только при наличии инсулина. Поэтому Трипрайд не может быть использован для лечения сахарного диабета I типа или диабетического кетоацидоза.

Пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может привести к задержке жидкости в организме при применении его как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами, включая инсулин. Сообщалось о дозозависимом увеличении частоты отеков при приеме пиоглитазона. Задержка жидкости в организме может усугубить сердечную недостаточность. Лечение пациентов, имеющих хотя бы один фактор риска по поводу развития хронической сердечной недостаточности (например, инфаркт миокарда в анамнезе) следует начинать с минимальной дозы с последующим ее постепенным повышением. Эту группу пациентов следует постоянно контролировать по признакам и симптомам сердечной недостаточности, увеличению массы тела или проявления отеков, особенно у пациентов с пониженным диастолическим резервом. Поскольку инсулин и пиоглитазон ассоциируются с задержкой жидкости, их одновременное применение может усугубить риск отеков. Пациенты, принимающие комбинацию этих препаратов должны находиться под наблюдением кардиолога для своевременного выявления признаков сердечной недостаточности, увеличения массы тела и появления отеков. При любом ухудшении сердечного статуса пиоглитазон следует отменить.

Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат аккумуляции метформина. Плазменные уровни метформина при лактоацидозе обычно составляют более 5 мкг/мл. Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, одышкой, болями в животе и гипотермией, возможно развитие комы. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо регулируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, кардиоваскулярный шок по любым причинам, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие характеризующиеся гипоксией. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение Трипрайда и немедленно госпитализировать пациента.

Перед началом лечения Трипрайд следует проверить уровень активности печеночных ферментов у всех пациентов. Не следует назначать пиоглитазон пациентам при наличии клинических проявлений заболевания печени в активной фазе и при повышении уровня АЛТ более чем в 2,5 раза выше верхнего предела нормы. При умеренном повышении активности ферментов печени следует с осторожностью начинать или продолжать лечение пиоглитазоном. В период лечения пиоглитазоном пациентам с патологией печени или при развитии симптомов дисфункции печени (тошнота, анорексия, боли в области живота, утомляемость) необходимо регулярно контролировать уровни печеночных ферментов. При 3-кратном повышении уровня активности ферментов (АЛТ) или развитии желтухи лечение Трипрайдом следует прекратить.

Метформин экскретируется почками. При почечной недостаточности возникает риск кумуляции препарата и развития лактоацидоза. Перед началом терапии Трипрайдом и как минимум один раз в год необходимо определять уровень креатинина сыворотки крови, особенно у пациентов с нарушением функций почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или печени показан перевод на инсулин.

Имеются данные о дозозависимом увеличении массы тела. Висцеральный жир существенно уменьшался, в то время как экстра абдоминальная жировая масса увеличивалась. Подобные изменения в распределении жировой массы в организме при приеме пиоглитазона сопровождались улучшением чувствительности к инсулину. В некоторых случаях увеличение массы тела может ассоциироваться с задержкой жидкости, может быть симптомом сердечной недостаточности, поэтому при приеме Трипрайда следует тщательно контролировать массу тела. Пациентам рекомендуется строго контролировать калорийность пищи.

Необходимо прекратить применение Трипрайда за 48 часов до планового хирургического вмешательства, проводимого под общей, спинальной или перидуральной анестезией и не понуждать раньше, чем через 48 часов после проведения операции и оценки функций почек.

В стрессовых ситуациях, таких как травма, хирургическое вмешательство, инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, может быть показан временный перевод больного инсулином.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства. Внутривенное применение рентгеноконтрастных средств может вызвать почечную недостаточность, как следствие привести к кумуляции метформина и развитию лактоацидоза. Поэтому в зависимости от функции почек применение метформина необходимо прекратить за 48 часов до или во время проведения исследований и не возобновлять раньше чем через 48 часов после исследования функции почек.

С осторожностью назначают Трипрайд больным с аллергическими реакциями на производные сульфонилмочевины в анамнезе, а также при сочетанном применении с блокаторами бета-адренорецепторов.

Лечение пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Поскольку глимепирид относится к классу препаратов сульфонилмочевины, его следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Им следует назначать альтернативные препараты, не содержащие сульфонилмочевину. Трипрайд содержит моногидрат лактозы. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим достаточно редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит лактиза Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Сообщалось о развитии отека макулы при приеме пиоглитазона или другого тиазолидиндиона. Хотя прямая зависимость развития отека макулы от применения пиоглитазона не установлена, пациенты, принимающие препарат, нуждаются в наблюдении офтальмолога.

Возможен риск переломов у женщин при терапии пиоглитазоном, что необходимо учитывать при длительном лечении.

Вследствие повышения чувствительности тканей к инсулину пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может вызвать возобновление овуляции. Пациентки с синдромом поликистозных яичников рискуют забеременеть. Пациенткам следует предупреждать о возможности беременности. Если беременность уже наступила, препарат следует отменить. Женщинам с ановуляторным циклом в пременопаузальном периоде при приеме Трипрайда необходимо использовать адекватные контрацепционные средства.

Трипрайд может вызвать снижение гемоглобина и гематокрита. Эти изменения не связаны с какими-либо клинически значимыми гематологическими эффектами и чаще всего обусловлены увеличением объема плазмы крови.

При длительном применении препарата может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.

При применении пиоглитазона у пациентов старше 75 лет следует проявлять осторожность в результате ограниченного опыта применения в этой возрастной группе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства следует воздержаться от вождения или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять комбинации.

Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактоацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и содержащих спирт лекарственных средств.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества могут вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение препарата следует прекратить до проведения исследований и не возобновлять раньше, чем через 48 часов после исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и оценки функции почек.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Лекарственные средства, оказывающие гипергликемическое действие (глюкокортикостероиды системного и местного действия, симпатомиметики, хлорпромазин). Необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения совместимой терапии необходимо корректировать дозу под контролем уровня гликемии.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует откорректировать дозировку препарата во время совместной терапии.

Диуретические средства, особенно петлевые диуретики, могут повышать риск развития лактоацидоза.

Глимепирид. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома Р450 2С9 (CYP2С9). Известно, что в результате одновременного приема индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов CYP2С9 (например, флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия in vivo показали, что флуконазол увеличивает AUC глимепирида примерно вдвое. Применение глимепирида с миконазолом и фенилбутазоном увеличивает эффект гипергликемии. Усиление гипогликемического эффекта, а в некоторых случаях и гипогликемия может возникать при одновременном приеме с глимепиридом таких препаратов как: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфонамиды длительного действия, тетрацикл ингибиторы МАО, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики и кларитромицин, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, дизопирамид, пентоксифилин (высокие дозы парен, зол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро- и ифосфамиды. Послаблення гіпоглікемічного ефекту та, відповідно, збільшення рівня глюкози може відбуватися, коли хворий одночасно приймає такі ліки: естрогени та прогестагени, салуретики, тіазидові діуретики, препарати, які стимулюють функцію щитовидної залози, глюкокортикоїди, похідні фенотіазину, хлорпромазин, адреналін та симпатоміметики, нікотинова кислота (высокие дозы) и ее производные, слабительные средства (длительное применение), фенитоин, диазоксид, глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетозоламид. Антагонисты Н2-рецепторов, бета-адренорецепторов, клонидин и резерпин могут приводить как к потенциации, так и к ослаблению гипогликемического эффекта. Под влиянием симпатолитика, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической обратной регуляции гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом. Глимепирид способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина.

Пиоглитазон. Пиоглитазон существенно не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику дигоксина, варфарина, фенпрокумона и метформина. Одновременное применение пиоглитазона с производными сульфонилмочевины не влияет на фармакокинетику этих препаратов. Исследования у человека не предполагают индукции главных ферментов системы цитохрома Р450 1А, 2С8/9 и 3А4. Следовательно, можно ожидать отсутствие взаимодействия с веществами, метаболизируемыми этими ферментами, например пероральными контрацептивами, циклоспорином, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами редуктазы ГМКА-КоА. Сообщалось, что одновременное применение пиоглитазона с гемфиброзилом (ингибитором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к 3-кратному повышению площади под плазменной кривой времени/концентрации (AUC) пиоглитазона. Поскольку существует потенциал для повышения риска развития дозозависимых побочных явлений, может потребоваться снижение дозы пиоглитазона при одновременном применении с гемфиброзилом. Одновременное применение пиоглитазона с рифампицином (индуктором фермента 2С8 системы цитохрома Р450) приводит к понижению на 54% AUC пиоглитазона. Может потребоваться повышение дозы пиоглитазона при одновременном применении с рифампицином при тщательном мониторинге гликемического контроля.

Метформин. Для снижения риска лактоацидоза у пациентов, принимающих метформин в сочетании с циметидином, рекомендуется применять препарат в половинных дозах. Метформин действует синергически с производными сульфонилмочевины (например, с глибенкламидом, глипизидом, глибуридом), инсулином и акарбозой (ингибитор α-глюкозидазы). Амилорид, дигоксин, хинидин, морфин, прокаинамид, триамтерен, триметоприм, циметидин, ранитидин, фамотидин, блокаторы кальциевых каналов (особенно нифедипин) тормозят канальцевое выделение в почках и могут повышать концентрацию метформина в сыворотке. Фуросемид повышает концентрацию метформина в сыворотке крови, а метформин снижает как концентрацию, так и период полувыведения фуросемида. При применении вместе с лекарственными средствами, которые могут вызвать гипогликемию (клофибратом, пробенецидом, пропранололом, рифампицином, сульфаниламидами, салицилатом), дозу снижают. Препараты, приводящие к повышению уровня сахара в крови (пероральные противозачаточные эстрогенсодержащие средства, кортикостероиды, мочегонные средства, изониазид, никотиновая кислота, фенитоин, хлорпромазин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики) могут снижать эффективность метформинов. При применении с этими препаратами следует контролировать содержание глюкозы в крови. Этиловый спирт повышает риск возникновения лактоацидоза. Холестирамин и гуар замедляют всасывание метформина, снижая его эффект. Эти средства следует применять через несколько часов после приема Трипрайда. Метформин усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумарина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глимепирид. Гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина - клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Пиоглитазон. Пероральное гипогликемизирующее средство. Снижает резистентность периферических тканей и тканей печени к инсулину, что приводит к повышенному инсулинозависимому потреблению глюкозы тканями и сниженному печеночному синтезу глюкозы. Пиоглитазон является сильным селективным агонистом пероксисомных пролифератор-активированных гамма-рецепторов (ППАГР). Активация ядерных рецепторов ППАГР моделирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, участвующих в контроле уровня глюкозы и метаболизме липидов.

Метформин. Пероральное гипогликемизирующее средство, применяемое для лечения диабета II типа. Снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина.

Фармакокинетика.

Глимепирид. После применения внутрь глимепирид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Глимепирид обладает абсолютной биодоступностью. Связывается с белками крови более 95,5 %.

Пиоглитазон. После приема внутрь хорошо всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме натощак достигается через 2 часа, при приеме после еды через 3-4 часа. Равновесие достигается через 7 дней. Объем распределения составляет 0,63±0,41, с белками крови связывается примерно 99%.

Метформин. В тонком кишечнике абсорбируется около 50-60%. Максимальная концентрация в крови и максимальное гипогликемизирующее действие отмечается через 2-4 ч после приема. Период полураспада – 2,2 – 3,1 часа.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-розового цвета с одной стороны и белой – с другой, продолговатые, непокрытые, двухслойные.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения

. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

В недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Микро Лабс Лимитед / Micro Labs Limited.

Местонахождение.

92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хоссур – 635 126, Тамил Наду, Индия.