Инструкция Тримспа 200 таблетки покрытые оболочкой 200 мг стрип №30
Состав
действующее вещество: trimebutine maleate;
1 таблетка содержит тримебутина малеата 200 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.
Код ATX A03A A05.
Фармакодинамика
Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном влиянии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью ни к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается спустя 30 мин после применения лекарственного средства.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы – около 5%. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, а грудное молоко проникает около 0,04%.
Метаболизм
Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод
В виде метаболитов выводится с мочой.
Показания
синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину или другим компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение зотепина может продлевать антихолинергическое действие. Тримебутин удлиняет действие d-тубокурарина.
Особенности применения
Лекарственное средство Тримспа 200 может привести к сонливости, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Тримспа 200 может повысить седативное влияние лекарственных средств, подавляющих ЦНС и/или этанола.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции не применять препарат.
Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При возникновении головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Таблетки принимать внутрь, запивать стаканом кипяченой воды.
Для взрослых разовая дозировка составляет 200 мг (1 таблетку); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (т.е. по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.
Дети
Опыт применения препарата детям ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки тримебутина. Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боли в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головные боли, чувство холода/тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Репродуктивные расстройства: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
по 15 таблеток в стрипе; по 2 стрипа в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Забор № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.