Инструкция Трикардин таблетки покрытые пленочной оболочкой блистер №20

действующие вещества: валерианы корней экстракт густой (Valerianae radix extractum spissum) (2,6-5,6:1) [экстрагент - этанол 70,0 % (об/об)], боярышника плодов экстракт густой (Сrataegi fructus extractum spissum) (2,5-6,7: 1) [экстрагент - этанол 70,0 % (об/об)], пустырника травы экстракт густой (Leonuri herba extractum spissum) (4,1-8,3:1) [экстрагент - этанол 70,0 % (об/об)];

1 таблетка содержит: валерианы корней экстракта густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6-5,6:1) [экстрагент - этанол 70,0 % (об/об)] в пересчете на сухое вещество 30 мг, боярышника плодов экстракта густого (Сrataegi fructus extractum spissum) (2,5-6,7: 1) [экстрагент - этанол 70,0% (об/об)] в пересчете на сухое вещество 15 мг, пустырника травы экстракта густого (Leonuri herba extractum spissum) (4,1-8,3:1) [экстрагент - этанол 70,0% (об/об)] в пересчете на сухое вещество 15 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния карбонат легкий, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочное покрытие «Wincoat WT-MPAQ-013002P Red» [поливиниловый спирт, триэтилцитрат, титана диоксид & nbsp; (Е 171), тальк, понсо 4R (Е 124)].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от красно-малинового до темно-красного цвета.

Другие комбинированные кардиологические препараты.

Код АТХ C01E X.

Фармакодинамика

Кардиологическое и седативное средство. Лечебное действие препарата Трикардин обусловлено действием комплекса биологически активных веществ корней валерианы, плодов боярышника, травы пустырника.

Биологически активные вещества, содержащиеся в плодах боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, дубильные вещества, фитостерины), обладают гипотензивными, кардиопротекторными, спазмолитическими свойствами; усиливают кровообращение в коронарных сосудах и в сосудах мозга, повышают чувствительность миокарда к действию сердечных гликозидов, несколько усиливают сокращение сердечной мышцы и вместе с тем уменьшают его возбудимость.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корнях валерианы (сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеол, изовалериановая кислота, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижают напряжение и раздражительность при психической перегрузке и умственной усталости, проявляют седативные, снотворные, спазмолитические свойства, усиливают действие других препаратов, имеющих угнетающее влияние на ЦНС, а именно: седативных, снотворных, транквилизаторов. Кроме того, биологически активные вещества валерианы проявляют желчегонное действие, замедляют сердечный ритм, расширяют коронарные сосуды сердца, усиливают секреторную активность слизистой оболочки желудка.

Биологически активные вещества, которые содержит трава пустырника (эфирное масло, сапонины, дубильные вещества, алкалоиды), уменьшают процессы возбуждения в центральной нервной системе, способствуют нормализации артериального давления и наступлению физиологического сна, а также усиливают эффекты других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Функциональные расстройства деятельности сердечно-сосудистой системы, после того, как серьезные заболевания были исключены врачом; как успокаивающее средство при нервном возбуждении и бессоннице.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, желчнокаменная болезнь.

Детский возраст (до 18 лет).

Препарат может усиливать действие транквилизаторов, нейролептиков, снотворных, седативных, анальгетических, спазмолитических, сердечных, гипотензивных и анксиолитических средств, а также усиливает действие алкоголя. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также с цизапридом. Препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов.

Об одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Препарат не рекомендуется применять во время еды, чтобы избежать взаимодействия с компонентами пищи.

Не рекомендуется применять в течение длительного времени.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

В период применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Трикардин принимать внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды.

При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, переносимости препарата и стабильности достигнутого лечебного эффекта.

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости.

Дети

Не применять детям (в возрасте до 18 лет).

При превышении рекомендованных доз возможны головная боль, головокружение, сонливость, вялость, тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, психическое возбуждение, проявления гиперчувствительности, которые требуют прекращения приема лекарственного средства и проведения симптоматической терапии (промывание желудка, прием активированного угля и т.д.).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, гипотензия, значительное замедление сердечного ритма, ощущение сжатия за грудиной, ощущение сердцебиения, боль в сердце.

Со стороны нервной системы: депрессия, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость, головная боль, вялость, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, спастическая боль в животе, диарея, диспепсия, в случае длительного применения возможны угнетение процесса пищеварения, запоры.

Аллергические реакции: покраснение, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница, гиперемия, одышка, бронхиальная астма.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности.

Побочные реакции возникают крайне редко, обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз, и являются обратимыми.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 или по 4 блистера в пачке из картона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления, гипотензия, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны нервной системы: депрессия, угнетение эмоциональных реакций, головокружение, сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, спастическая боль в животе, диспепсия.

Аллергические реакции: покраснение, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница.

Общие нарушения: ощущение усталости, снижение умственной и физической работоспособности.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности / местонахождение заявителя.

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua