Триакутан мазь туба 15 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТРИАКУТАН®

(TRIACUTAN)

Состав:

действующие вещества: betamethasone, clotrimazole, gentamycin;

1 г мази содержит: бетаметазона дипропионата в перечислении на 100% вещество 0,64 г, гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг, клотримазола в пересчете на 100% вещество 10 мг;

другие составляющие: феноксиэтанол, октилдодеканол, масло минеральное, парафин белый мягкий.

Лекарственная форма.

Мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для дерматологии. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и лекарства.

Код АТС D07С C01.

Клинические свойства.

Показания.

Дерматозы, подвергающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнения или осложнены вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Лечение микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, кандидоза, вызванного Candida albicans, и отрубевидного e).

Противопоказания

.

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

Способ применения и дозы

.

Триакутан наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан следует применять регулярно. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Если клинический эффект не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.

Побочные реакции.

Побочные реакции при лечении препаратом Триакутан

® наблюдаются редко и включают нарушения пигментации, гипохромию, ощущение жжения, эритему, экссудацию и зуд.

Побочные эффекты, которые могут быть обусловлены клотримазолом: ощущение жжения, появление волдырей, шелушение, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.

Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение (эритема и зуд), что обычно не требует прекращения лечения.

Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзивными повязками) может обусловить следующие побочные реакции: чувство жжения, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, флоры, атрофия кожи, стрии, потница.

Передозировка.

При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзивной повязкой в течение 6 ч не приводило к развитию симптомов передозировки.

Одноразовая передозировка гентамицином не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.

Лечение. Назначают подходящую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, производят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом Триакутан и назначают необходимую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и длительное время.

Неизвестно, могут ли кортикостероиды при местном применении вследствие системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или прекращении применения препарата необходимо учесть важность лечения матери.

Дети.

Не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения препарата пациентам данной возрастной категории.

Особенности применения

.

Триакутан не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Триакутан применение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.

Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.

Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или в случае применения окклюзивных повязок, особенно при длительном применении или при наличии поврежденных участков кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, поскольку в таких случаях повышается риск возникновения побочных явлений, встречающихся при его системном применении. В этих случаях могут возникать побочные эффекты после системного применения гентамицина.

Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Триакутан следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Взаимодействие неизвестно.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Триакутан сочетает в себе противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широким противогрибковым действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.

Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазонегативных и некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteusia coli, Proteus.

Фармакокинетика. Данных о фармакокинетике препарата Триакутан нет.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение. Украина, 01032, г . Киев, ул. Саксаганского, 139.