Траумель С раствор для инъекций ампула 2,2 мл №5

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ТРАУМЕЛЬ С

(TRAUMEEL® S)

Состав:

действующие вещества: 2,2 мл раствора содержат: Achillea millefolium D3 – 2,2 мг, Aconitum napellus D2 – 1,32 мг, Arnica montana D2 – 2,2 мг, Atropa bella-donna D2 – 2,2 мг, Bellis perennis D2 – 1,1 мг, Calendula officinalis D2 – 2,2 мг, Echinacea D2 – 0,55 мг, Echinacea purpurea D2 – 0,55 мг, Hamamelis virginiana D1 – 0,22 мг, Hepar sulfuris D6 – 2,2 мг , Hypericum perforatum D2 – 0,66 мг, Matricaria recutita D3 – 2,2 мг, Mercurius solubilis Hahnemanni D6 – 1,1 мг, Symphytum officinale D6 – 2,2 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Фармакотерапевтическая группа

Клинические свойства.

Показания.

В комплексной терапии при таких заболеваниях и состояниях: повреждение тканей при травмах (спортивных, бытовых) в виде ушибов, растяжений, вывихов, гематом, перелома костей и суставов; сотрясение головного мозга. Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, тазобедренного артрита, коленного суставов и суставов стоп и кистей рук); зубочелюстного аппарата (периодонтит, пародонтит, гингивит); остеохондроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к одному из активных компонентов или вспомогательных веществ, к арнике, ромашке, тысячелистнику или другим растениям семейства астровых (сложноцветных).

Туберкулез, лейкемия, воспалительные заболевания соединительных тканей (коллагеновые болезни), аутоиммунные заболевания, рассеянный склероз, заболевания системы крови, СПИД, ВИЧ-инфекции, иммуносупрессия или иммунодефицит различной этиологии и другие хронические вирусные заболевания.

Способ применения и дозы.

Разовая доза: взрослым и детям от 12 лет – 2,2 мл, детям до 1 года – 0,4 мл, от 1 до 3 лет – 0,6 мл, от 3 до 6 лет – 1 мл, от 6 до 12 лет – 1,5 мл. Применять разовую дозу 1-3 раза в неделю в виде внутримышечных, подкожных, внутрикожных, а при необходимости – внутривенных (струйно), внутри-, околосуставных инъекций, а также в акупунктурные точки.

Курс лечения – 2-4 недели.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но в очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных (например Arnica, Chamomilla, Achillea millefolium) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (до анафилактической реакции). Временно могут возникать реакции в месте инъекции, включая покраснение, опухание и боль. В очень редких случаях могут возникать гиперсаливация; аллергические реакции, в том числе покраснение, отеки, сыпь, зуд, крапивница, в таком случае применение препарата необходимо прекратить.

После применения препаратов, содержащих экстракты Echinacea, наблюдались реакции со стороны пищеварительного тракта (в т.ч. тошнота, боль в животе); менструальные расстройства; акне, сыпь на коже, зуд, крапивница; возбуждение, нарушение сна; в редких случаях – отек лица, затрудненное дыхание (одышка), головокружение и снижение АД.

Передозировка.

Не отмечалось. Возможно усиление побочных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Токсичность в период беременности и кормления грудью гомеопатически разбавленных веществ, входящих в состав данного лекарственного средства, не установлена.

Никаких нежелательных реакций не обнаружено.

Вопрос о целесообразности применения препарата беременным и кормящим грудью, решает врач индивидуально с учетом пользы/риска.

Дети.

Препарат рекомендован для применения детям с рождения.

Особенности применения.

При содержании симптомов или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Совместим с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгетическое, противоэкссудативное, иммунокорригирующее и репаративное действие. Действие препарата базируется на активации защитных сил организма и нормализации нарушенных функций за счет входящих в состав препарата веществ растительного и минерального происхождения.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор без запаха и практически свободный от частиц.

Несовместимость.

Неизвестная.

Срок годности.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

5 ампул и 100(5х20) ампул по 2,2 мл в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Биология Хайльмиттель Хеэль ГмбХ/

Biologische Heilmittel Heel GmbH.

Местонахождение.

Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия/

Dr. Reckeweg-Str. 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия.