Инструкция Тивортин аспартат раствор оральный контейнер однодозовый 5 мл №10

инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Тивортин® аспартат

(TIVORTIN aspartate)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит L-аргинина аспартата 200 мг;

другие составляющие: сорбит (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: жидкость чуть желтоватого цвета с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Прочие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ С01Е.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тивортин аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Слушает важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Как донатор оксида азота Тивортин® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматоцитов.

Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика.

Не исследовалось.

Клинические свойства.

Показания.

в комплексной терапии ишемической болезни сердца, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; диабетической ангиопатии; состояний после перенесенного острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения; миокардиопатии, хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постэмболической легочной гипертензии, острых и хронических гепатитов разной этиологии; печеночной недостаточности, печеночной энцефалопатии, вызванной гипераммониемией; гипоксических и астенических состояний; иммунокоррекции при понижении функции вилочковой железы.

Противопоказания.

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При применении аргинина аспартата следует учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.

Особенности применения.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении препарата необходимо соблюдать сбалансированный режим сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата возрастают симптомы астении, лечение следует отменить.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно использовать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при ишемической болезни сердца, атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов, диабетической ангиопатии по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3-8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, состояниях после перенесенного острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения, артериальной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, интерстициальной пневмонии, идиопатической легочной гипертензии, хронической постемболической легочной гипертензии – 5 мл 3-6 раз в сутки. Острые и хронические гепатиты различной этиологии, печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вызванная гипераммониемией – 5 мл 3-6 раз в сутки. При гипоксических и астенических состояниях, иммунокоррекции при снижении функции вилочковой железы по 5 мл 4-8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Продолжительность курса лечения – 8-15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети.

Не используют до 18 лет.

Передозировка.

Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.

Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показана промывка желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, исчезающих самостоятельно. Возможны аллергические реакции.

Препарат содержит вспомогательные вещества, как Е216 и Е218, что может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

Срок годности.

2 года.

Срок годности после раскрытия флакона – 14 дней.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Несовместимость.

Информация отсутствует.

Упаковка.

по 100 мл; 200 мл во флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в пачке из картона; по 5 мл,
10 мл в однодозовых контейнерах, по 10 контейнеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108, тел. (044) 281-01-01.