Инструкция Тирозур порошок накожный флакон 20 г

действующее вещество: тиротрицин,

1 г порошка содержит 1 мг тиротрицина;

другие составляющие: лактозы моногидрат, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный.

Порошок кожный.

Основные физико-химические свойства: белый сыпучий порошок.

Антибиотики для местного использования.

Код ATX D06А Х08.

Фармакодинамика

Тиротрицин является соединением различных циклических и линейных полипептидов, которые проявляют антибактериальную активность и образуются как эндотоксин анаэробными спорообразующими Bacillus brevis. Это соединение содержит до 70-80% тироцидинов (основных циклических декапептидов) и до 20-30% граммицидинов (нейтральных линейных пентадекапептидов).
Активен в основном в отношении грамположительных бактерий Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. Haemolyticus, Strep. Pyogenes, Strep. Viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitides, некоторых штаммов Neisseria gonorrhoeae, грибов и трихомонад, а также некоторых грамотрицательных бактерий и некоторых видов грибов, включая Candida.

Тиротрицин оказывает дозозависимое бактериостатическое или бактерицидное действие в отношении таких микроорганизмов, как Clostridia.

Выделение из бактериальных клеток таких веществ как азот и фосфаты обеспечивает эффективность действия тироцидина. Подобно катионным детергентам тироцидин разрушает осмотический барьер мембраны бактериальных клеток. За счет прямого воздействия на клеточную стенку бактерии действие препарата не ограничивается угнетением роста или деления клеток, а приводит также бактерицидный эффект тироцидина.

Кроме того, грамицидины образуют катионные каналы в клеточной мембране бактерий, что приводит к потере калия и, как результат, к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Такой компонент, как грамицидин, в дальнейшем приводит к разрыву процессов фосфорилирования в цепи клеточного дыхания.

Из-за особого механизма действия тиротрицина, не отмечаемого у системных антибиотиков, перекрестная стойкость не возникает.

Порошок Тирозура ускоряет процесс заживления ран путем очистки дна раны, а также стимулированием процессов грануляции и эпителизации.

Фармакокинетика

Неизвестно, в какой степени тиротрицин может всасываться системно. Высокие концентрации были обнаружены в роговом слое кожи (после нанесения на интактную поверхность) и непосредственно в ране.

Поверхностные раны с незначительным выделением экссудата и наличием суперинфекции, вызванной чувствительными к тиротрицину патогенными микроорганизмами, такими как рваные раны, царапины, ссадины.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Неизвестная.

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению порошка Тирозур в период беременности отсутствуют. Адекватные исследования влияния тиротрицина на репродуктивную функцию у животных не проводились. Степень системной абсорбции тиротрицина после его применения на поверхности кожи не известна, поэтому в период беременности его следует применять с осторожностью. Препарат в период беременности следует применять только после оценки соотношения польза/риск, в небольшом количестве и в течение непродолжительного времени.

Неизвестно, проникает ли тиротрицин в грудное молоко после его накожного применения, поэтому в период кормления грудью следует применять с осторожностью, в небольших количествах и в течение непродолжительного периода времени. В период кормления грудью не следует применять тирозур, порошок, в области груди. Следует избегать контакта ребенка с участками кожи, на которые нанесен порошок.

Один или два раза в сутки посыпать тонким слоем порошка пораженные участки кожи и при необходимости покрыть их повязкой.

Продолжительность лечения определяют индивидуально в зависимости от течения заболевания. Если после недельного применения препарата не наблюдается, то необходимо пересмотреть лечение.

Дети

В случае необходимости порошок Тирозура можно применять детям любого возраста.

О случаях передозировки не сообщалось.

Раздражение кожи, аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, контактный дерматит.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

По 20 г порошка во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Без рецепта.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ&Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия