Тест-полоски Accu-Chek инстант №50

Тест-полоски Accu-Chek Instant (Акку-Чек Инстант) вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Accu-Chek Instant S (Акку-Чек Инстант С) предназначены для количественного определения глюкозы в свежей капиллярной цельной крови, полученной из пальца, ладони, предплечья и плеча, как вспомогательное средство для мониторинга эффективности контроля уровня глюкозы.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для диагностики in vitro для самоконтроля пациентами с сахарным диабетом.

Тест-полоски Акку-Чек Инстант вместе с глюкометрами Акку-Чек Инстант и Акку-Чек Инстант С предназначены для диагностики in vitro врачами в клинических условиях. Использовать венозную, артериальную и неонатальную кровь могут только врачи.

Эта система не предназначена для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови.

Комплектация

Упаковка, содержащая тест-полоски и листы-вкладыши.

Все компоненты упаковки можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Выбрасывайте использованные тест-полоски в соответствии с местными нормами. В случае появления вопросов обращайтесь в компанию Roche (Рош).

Храните тест-полоски при температуре от 4 до 30 °C. Не замораживайте тест-полоски. Используйте тест-полоски при температуре от 4 до 45 °C.

Используйте тест-полоски при влажности от 10 до 90 %. Не храните тест-полоски в местах со значительным нагревом или влажностью, таких как ванная комната или кухня.

Храните неиспользованные тест-полоски в оригинальном контейнере с тест-полосками с закрытым колпачком.

Плотно закройте контейнер с тест-полосками сразу после извлечения тест-полоски, чтобы защитить тест-полоски от влажности.

Используйте тест-полоску сразу после извлечения ее из контейнера с тест-полосками.

Выбрасывайте тест-полоски, если истек их срок годности. По истечении срока годности тест-полоски могут давать неправильные результаты. Срок годности напечатано на упаковке тест-полосок и на этикетке контейнера с тест-полосками. Тест-полоски можно использовать до напечатанного срока годности в случае их правильного хранения и использования. Это касается тест-полосок из нового, неоткрытого контейнера с тест-полосками и тест-полосок из уже открытого контейнера с тест-полосками.

Нормальный уровень глюкозы натощак у взрослых, не страдающих сахарным диабетом, не превышает 5,6 ммоль/л (100 мг/дл).

Нормальный уровень глюкозы у взрослых, не страдающих сахарным диабетом, через 2 часа после приема пищи, например, при моделировании с помощью перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) с 75 г глюкозы, составляет менее 7,8 ммоль/л (140 мг/дл). Критерием диагностирования сахарного диабета у взрослых является уровень глюкозы в крови натощак, подтвержденный двумя определениями, который составляет 7,0 ммоль/л или выше (126 мг/дл или выше). Состояние взрослых с показателями уровня глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л (от 100 до 125 мг/дл) определяется как нарушение гликемии натощак (предиабетическое состояние). Существуют также другие критерии диагностики сахарного диабета. Чтобы установить, имеете ли Вы сахарный диабет, обратитесь к Вашему врачу.

Людям с сахарным диабетом: Проконсультируйтесь с врачом относительно диапазона уровня глюкозы в крови, который Вам подходит. Вы должны лечить низкий или высокий уровень глюкозы в крови согласно рекомендациям своего врача.

Необычные результаты определения уровня глюкозы в крови

Если на глюкометре отображается LO, уровень глюкозы в крови может быть ниже 0,6 ммоль/л (10 мг/дл). Если на глюкометре отображается HI, уровень глюкозы в крови может быть выше 33,3 ммоль/л (600 мг/дл). Для получения подробной информации относительно сообщений об ошибке см. руководство пользователя.

Если результат определения уровня глюкозы в крови не соответствует Вашему самочувствию, выполните следующие действия:

Повторите определение глюкозы в крови с новой тест-полоской.

Проведите контрольное определение, как описано в руководстве пользователя.

Для получения информации о других причинах см. руководство пользователя.

Если симптомы все еще не соответствуют результатам определения уровня глюкозы в крови, обратитесь к своему врачу.

Никогда не игнорируйте симптомы и не вносите значительные изменения в свою программу контроля диабета без консультации с врачом.

Ограничения

Образцы при липемии (триглицериды) >20,3 ммоль/л (>1800 мг/дл) могут приводить к получению повышенных результатов определения уровня глюкозы в крови.

Не используйте эту систему от время пробы на абсорбцию ксилозы.

Не используйте эту систему, если Вам внутривенно вводят аскорбиновую кислоту.

В случае нарушения периферического кровообращения не рекомендуется брать капиллярную кровь из одобренных мест взятия образцов, поскольку результаты могут не соответствовать физиологическому уровню глюкозы в крови. Это может происходить при следующих условиях: Тяжелая дегидратация вследствие диабетического кетоацидоза или гипергликемического гиперосмолярного синдрома без кетоацидоза, артериальная гипотензия, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность 4-го класса по

NYHA или окклюзионное поражение периферических артерий.

Гематокрит должен составлять от 10 до 65%. Если вы не знаете свой гематокрит, спросите врача.

Эта система испытывалась на высоте над уровнем моря до 3094 метров

Система Акку-Чек Инстант соответствует требованиям ISO 15197:2013 (Тест-системы для диагностики in vitro - требования к системам для контроля уровня глюкозы в крови, предназначенных для самоконтроля уровня глюкозы в крови при компенсации сахарного диабета).

Калибровка и отслеживание:

Система (глюкометр и тест-полоски) откалибрована с помощью венозной крови, содержащей различные концентрации глюкозы в качестве средства для калибровки. Контрольные показатели получали с использованием гексокиназного метода, который калибровался с помощью метода ID-GCMS. Метод ID-GCMS, как метод наивысшего метрологического качества (порядка), соответствует основному стандарту NIST. Используя такую цепочку отслеживания, результат определения, полученный с помощью таких тест-полосок для контрольных растворов, также можно отследить до стандарта NIST (traceable (отслеживания)).

Нижний предел определения (самый низкий показатель, который отображается):

0,6 ммоль/л (10 мг/дл) для тест-полоски

Диапазон определения системы:

0,6-33,3 ммоль/л (10-600 мг/дл)

Объем образца:

0,6 мкл

Время определения:

4 секунды

«Рош Диабетес Кеа ГмбХ», андгофер Штрассе 116 68305, Мангайм, Германия

Roche Diabetes Care GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INSTANT и АККУ-ЧЕК являются торговыми марками компании Roche (Рош).

Уполномоченный представитель в Украине

ООО «Рош Украина», Украина 03150, г. Киев, ул. Большая Васильковская 139, 5 этаж.

Официальный импортер

ООО «Диалог Диагностикс», Украина, 04205, г. Киев, проспект Оболонский 32.