Терафлю Лар спрей для ротовой полости флакон с защитным колпачком 30 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ТераФлю лар

(TherAFlu® LAR)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит бензоксонию хлорида 2 мг, лидокаина гидрохлорида 1,5 мг;

другие составляющие: этанол 96 %; глицерин; кислота хлористоводородная разбавлена; масло мяты перечной; ментол; вода очищена.

Лекарственная форма.

Спрей для полости рта.

Прозрачный бесцветный раствор с мятным запахом.

Название и местонахождение производителя.

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария/

Novartis Consumer Health SA, Switzerland.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария/

Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС RO2A A.

Бензоксония хлорид – антисептическое средство группы четвертичных аммониевых соединений с мощным бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Он особенно эффективен против возбудителей букофарингеальных инфекций, а также бактерий, вызывающих образование зубного налета. Кроме того, бензоксония хлорид оказывает фунгицидное и небольшое противовирусное действие в отношении вирусов с оболочкой, таких как вирусы гриппа, парагриппа и простого герпеса.

Это антисептическое катионное соединение отличается высоким уровнем поверхностной активности, что обеспечивает мощную проникающую способность.

Лидокаина гидрохлорид – анестетик местного действия, представитель класса амидов. Он изменяет проницаемость клеточных мембран для ионов натрия и оказывает обезболивающий эффект благодаря блокированию передачи нервных импульсов.

Лидокаина гидрохлорид облегчает боль, возникающую при заболеваниях горла и инфекциях полости рта. Не раздражает слизистую, не вызывает кариес.

Бензоксон хлорид практически не абсорбируется. Степень выведения с мочой у человека низкая (около 1% от применяемой дозы в течение 24 часов). В плазме крови концентрация вещества практически не определяется. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаина гидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а также через слизистые и через пораженные участки кожи. После перорального приема он абсорбируется и испытывает эффект первого прохождения через печень. Биодоступность гидрохлорида лидокаина после перорального приема составляет около 35%. Метаболиты экскретируются вместе с мочой, менее 10% экскретируется в неизмененной форме.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла: боль в горле, связанная с простудой, фарингитом или ларингитом, стоматитом, афтозными язвами и гингивитом. Облегчает боль в области полости рта и горла.

Вспомогательное средство при лечении хронического тонзиллита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и четвертичным соединениям аммония. Повышенная чувствительность к другим амидным местным анестетикам.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Терафлю Лар, спрей, можно применять только для лечения слизистой рта и горла.

Препарат может вызвать легкие транзиторные нарушения вкусовых ощущений, поэтому следует проявлять осторожность при употреблении горячей пищи и воды. Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Не следует применять спрей при повреждении насадки-распылителя.

Особые оговорки.

В случаях, когда боль в горле сопровождается высокой температурой тела, когда очень тяжело глотать или когда симптомы не ослабляются или сохраняются более 5 дней, пациент должен обратиться к врачу или проконсультироваться с фармацевтом.

Не применять детям, не способным задерживать дыхание во время распыления препарата. Препарат содержит этанол.

С осторожностью применяют больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.

Не следует применять этот препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных применять препарат в период беременности следует с осторожностью и только когда, по мнению врача, польза от применения преобладает риск для плода/ребенка.

Способность бензоксония хлорида экскретироваться в грудное молоко не подтверждена, однако из-за низкого уровня абсорбции и биодоступности этого соединения его количества, которые могут попасть к новорожденному, будут незначительными.

Лидокаин в небольшом количестве экскретируется в грудное молоко, однако при применении препарата Терафлю Лар, спрей в терапевтических дозах потенциальное негативное влияние на младенца маловероятно.

В период лактации препарат Терафлю Лар, спрей, следует применять с осторожностью и только в случае необходимости.

фертильность.

В настоящее время нет никаких данных о влиянии этого средства на фертильность человека. В ходе исследований по изучению репродуктивной токсичности на животных при применении бензоксония хлорида и лидокаина отдельно и/или в комбинации не было выявлено никаких нежелательных эффектов на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительное.

Дети.

Детям младше 4 лет препарат не применять.

Способ применения и дозы.

Препарат применять для лечения взрослых и детей от 4 лет.

Взрослым и детям от 11 лет: при каждой процедуре проводить по 2-4 впрыска, 3-6 раз в сутки, с интервалом между приемами доз не менее 2-3 часов.

Детям от 4 до 11 лет: не более 2-3 впрысков при проведении каждой процедуры, 3-6 раз в сутки, с интервалом между приемами доз не менее 2-3 часов.

Держа вертикально баллончик, распиливать в полости рта, горле. Перед первым применением произведите несколько нажатий до появления струи спрея.

Не вдыхайте спрей. Избегать попадания в глаза.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

Передозировка.

Бензоксония хлорид: при случайном приеме внутрь большого количества хлорида бензоксония, как и других представителей группы четвертичных аммониевых соединений, у пациента могут возникать тошнота и рвота. При передозировке показана симптоматическая терапия. При необходимости пациенту следует назначить мукопротектор, однако следует избегать рвоты и промывания желудка. Рекомендуется сразу дать пациенту выпить молоко или яичный белок, взбитый в воде. Следует избегать применения алкоголя, поскольку он способствует абсорбции бензоксония хлорида.

Лидокаин: концентрации лидокаина в препарате мизерные, поэтому не могут вызвать побочных эффектов в случае передозировки.

Если пациент случайно или намеренно принял внутрь большое количество препарата Терафлю Лар, спрей, ему рекомендуется сразу обратиться к врачу для медицинской оценки или в токсикологический центр.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10 000): гиперчувствительность (в том числе отек лица, отек губ, отек языка и отек глотки).

Со стороны респираторной системы:

Очень редко (<1/10 000): одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (от ≥1/100 до <1/10): ощущение дискомфорта в полости рта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко (<1/10 000): сыпь, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Никаких исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Бензоксония хлорид: учитывая очень низкий уровень системного всасывания бензоксония хлорида, лекарственные взаимодействия не ожидаются.

Лидокаин: теоретически лидокаин может вступать во взаимодействие с другими лекарственными средствами при одновременном применении, например, с другими противоаритмическими препаратами. Однако, поскольку в этом препарате лидокаин содержится в очень небольшом количестве, лекарственные взаимодействия не ожидаются.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Упаковка. По 30 мл во флаконе с защитным колпачком и насадкой-распылителем.

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.