Тайлол Хот пакет порошок для приготовления раствора для перорального применения пакетик 20 г №6

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ТАЙЛОЛ ХОТ ПАКЕТ

(TYLOL HOT POCKET)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: гранулированный порошок бело-желтого цвета с запахом лимона;

1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 60 мг;

другие составляющие: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, поливинилпирролидон (К30), сахар рафинированный, натрия бензоат, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления перорального раствора.

Фармакотерапевтическая группа.

Парацетамол в комбинации. Код АТС N02B E51.

Фармакодинамика.

Основу препарата составляет комбинация лекарственных средств, действующих на основные звенья в патогенезе простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действия; хлорфенирамина малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обеспечивает десенсибилизирующее действие, проявляющееся в уменьшении воспалительной реакции слизистых оболочек верхних дыхательных путей (улучшается носовое дыхание, уменьшается насморк, проходит чихание и слезотечение). хальных путей и синусов.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика комбинированного средства не исследована, каждый компонент препарата метаболизируется отдельно.

Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 минут после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (при участии цитохрома Р450).

Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизменном состоянии выводится примерно 5% принятой дозы.

Период полувыведения составляет 2–2,5 часа.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в пищеварительном тракте и легко проникает в ткани. Период полувыведения из плазмы составляет 1-1,5 ч, выделяется из организма преимущественно почками.

Псевдоэфедрин гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1 - 2 ч; уровень всасывания – 70%, среднее время полувыведения 2-3 ч, метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой.

Показания к применению.

Препарат показан для симптоматического лечения гриппа и простудных заболеваний у взрослых и детей старше 15 лет.

· лихорадкой;

· головной болью;

· ринитом;

· чиханьем и слезотечением;

Способ применения и дозы.

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 1 пакету 2-3 раза в сутки. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплой воды. Первый прием обычно осуществляют вечером, как можно скорее после появления первых симптомов заболевания. Раствор принимают сразу после приготовления. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Продолжительность лечения 3-5 дней.

Для пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина <10 мл/мин. интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.

Побочное действие.

Обычно препарат хорошо переносится, но иногда возможны сухость во рту, под-

повышенная возбудимость, тошнота, рвота, боль в животе.

Редко: аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Очень редко: бессонница, головная боль, анорексия, слабость, лейкопения, тромбоцитопения, тремор, судороги, нарушение сердечного ритма, коллапс.

Противопоказания.

· повышенная чувствительность к компонентам препарата;

· выраженное нарушение функции печени и почек;

· закрытоугольная глаукома;

· выраженная артериальная гипертензия, тиреотоксикоз;

· дети до 15 лет, период беременности и лактации;

· алкоголизм.

Передозировка.

При передозировке токсическое действие препарата может быть обусловлено входящим в его состав парацетамолом. Известно, что прием парацетамола в дозе более 4 г/сут (для взрослых) может токсически влиять на печень. Симптомы интоксикации (тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, одышка, возбуждение, усиление потливости, судороги, галлюцинации, повышение АД, тахиаритмия, одышка, возбуждение) обычно возникают в первые 24 часа.

В случае передозировки следует промыть желудок и назначить сорбенты, при необходимости проводится симптоматическая терапия. Антидоты парацетамола являются ацетилцистеин, метионин.

Особенности применения.

Алкоголь усиливает седативное действие хлорфенирамина малеата и гепатотоксичность парацетамола.

Не следует назначать препарат более 5 дней, если нет признаков улучшения.

Препарат может вызвать сонливость, что делает опасным управление транспортными средствами и работу с механизмами. Вечером препарат следует принимать за несколько часов до сна.

При назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, или лицам, находящимся на диете, исключающей сахар, необходимо помнить, что 1 пакетик содержит 17,53 г сахара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сочетание со снотворными, анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Одновременный прием с ангигистаминными препаратами, антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, холинолитическими спазмолитиками может давать атропиноподобный эффект, проявляющийся сухостью во рту, нарушением аккомодации, задержкой мочи, запором. При приеме вместе с фуразолидоном, прокарбазином, симпатомиметиками, гормонами щитовидной железы повышается вероятность возникновения побочных эффектов. А при одновременном приёме с нитратами ослабляется терапевтический эффект последних. Эффект непрямых антикоагулянтов увеличивается и повышается вероятность поражения печени при одновременном применении с Тайлолом. Барбитураты снижают жаропонижающее действие.

Условия и сроки хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей, защищенном

от света, сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. 1 пакетик, содержащий 20 г порошка, №1; по 6, или по 10, или по 12 пакетиков в картонной коробке, №6, №10 и №12.

Производитель.

NOBEL İLAC SANAYII VE TİCARET.AS

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ. ВЕ ТИДЖАРЕТ. А.Ш.

Адрес.

No: 76-78 34353 Бессикта, Иstanbul, Турция.

Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешикташ, г. Стамбул, Турция.