Инструкция Тамистол суппозитории 0,015 г блистер №5

Инструкция

для медицинского применения препарата

ТАМИСТОЛ®

(TAMISTOL®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: мирамистин;

1 суппозиторий содержит мирамистину 0,015 г;

другие составляющие: полиэтиленгликоль 1500, полиэтиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Суппозитории по 0,015 г для ректального и влагалищного применения.

Название и местонахождение производителя.

АО "Лекхим-Харьков", Украина, 61115, г . Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36

Название и местонахождение заявителя.

Коллективное научно внедряющее малое предприятие «ИСНА», Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ А07Э.

Тамистол – противомикробный препарат (антисептик). Действующее вещество мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.

В основе действия мирамистина – прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton rubrum). choenleini , T. violaceum, Epidennophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы (например Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Мирамистин обладает противовоспалительным эффектом, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика. Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показания к применению.

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установление и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и др.).

В венерологии: профилактика заболеваний, передающихся половым путём.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата интравагинально в период беременности (безопасность применения не исследована).

Особые оговорки.

Перед началом лечения посоветуйтесь с лечащим врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его применения:

• вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище/прямую кишку;

• не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов в течение 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамистола (для этого следует использовать только чистую воду).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат при беременности применяется ректально в зависимости от степени риска жизненной безопасности, безопасность применения не исследована.

Данных об отрицательном действии препарата в период кормления грудью нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Дети. Препарат не предназначен для использования в педиатрии.

Способ применения и дозы.

В гинекологии: интравагинально перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. В профилактических целях применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В венерологии: интравагинально, 1 суппозиторий за 10-15 мин до полового акта.

В проктологии:

- при хронических проктитах, проктосигмоидитах – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель;

- после оперативного вмешательства – ректально, по 1 суппозиторию в сутки, в течение 1 недели.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает через 15-20 с и не требует прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При одновременном применении Тамистол может повышать эффективность действия антибиотиков.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозиториев в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.