Стрепсилс с медом и лимоном леденцы блистер №24

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг;

другие составляющие: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолиновый желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака S с обеих сторон.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированные in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмам, которые вызывают боль в горле, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в полости рта также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитийный вирус, цитомегаловирус и коронавирус2 через 1 минуты контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие длится до 2 часов. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоте через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острой и рецидивной (рекурентной) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс с Медом и Лимоном.

Леденцы Стрепсилс с Медом и Лимоном содержат масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, успокаивающее больное горло.

Фармакокинетика

Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гипуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные о метаболизме и выведении амилметакрезола отсутствуют.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нет известных взаимодействий.

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.

Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и при необходимости обратиться за советом врача.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Для оромукозного применения.

Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Последующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.