Стрепсилс Плюс спрей оромукозный флакон 20 мл

Состав

действующие вещества: 100 мл препарата содержат амилметакрезол 0,223 г; 2,4-дихлорбензилового спирта 0,446 г; лидокаина 0,6 г;

другие составляющие: этанол 96 %; лимонная кислота, моногидрат; глицерин; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); сахарин; левоментол; ароматизатор мяты перечной; ароматизатор аниса; кармоизин эдикол (Е 122); вода очищенная; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная.

Лекарственная форма

Спрей оромукозный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красный цвет раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакодинамика

Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывают антисептическое действие, лидокаин – местный анестетик. Стрепсилс Плюс – антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает также противогрибковое действие.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени до образования гипуровой кислоты, выделяющейся в мочу. Данные по элиминации амилметакрезола отсутствуют.

Лидокаин легко всасывается слизистыми. Период удаления из плазмы составляет около двух часов.

Показания

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и горла, а также для облегчения боли в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Астма и бронхоспазм. Метгемоглобинемия в анамнезе или подозрение на наличие метгемоглобинемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не обнаружено.

Особенности применения

Не превышать указанную дозу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головными болями или другими явлениями, необходима дополнительная коррекция схемы лечения.

Не следует применять препарат непосредственно перед и во время приема пищи для предотвращения попадания пищи в дыхательные пути вследствие локального анестезирующего эффекта лидокаина.

Местный обезболивающий эффект лидокаина может вызвать временное онемение полости рта и глотки, а также может влиять на процесс глотания.

Не вдыхайте спрей. Избегать попадания в глаза.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, поскольку это может привести к дисбалансу нормальной микрофлоры полости рта с риском бактериального или грибкового распространения.

Повторное или длительное лечение слизистой может привести к развитию системных токсических эффектов местных анестетиков (поражение центральной нервной системы с судорогами, сердечно-сосудистая недостаточность).

Спортсменам следует обратить внимание на то, что это лекарственное средство содержит действующее вещество, что может вызвать положительный результат анализов во время антидопингового контроля.

Пациентам, принимающим какие-либо другие лекарственные средства перед применением спрея необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять больным при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой ротовой полости, свежих ранах больших размеров в полости рта и глотке.

Лекарственное средство содержит краситель кармоизин эдикол (Е 122). Может вызывать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит сорбит. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

О влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами не сообщалось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Исследований на животных недостаточно для заключительного заключения о токсичности. Нет или существует ограниченное количество данных о применении лекарственного средства беременным женщинам. Кроме этого препарат содержит алкоголь. Не рекомендуется применять Стрепсилс Плюс, оромукозный спрей, во время беременности.

Период кормления грудью

Лидокаин, его метаболиты и алкоголь выделяются в грудное молоко. Неизвестно, выделяются ли амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключить. Поэтому не рекомендуется применять это лекарственное средство в период кормления грудью.

Фертильность

Информация о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Применять низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для лечения симптомов.

Назначают взрослым и детям от 12 лет.

Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.

Взрослые и дети от 15 лет

Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-6 раз в сутки.

Дети от 12 до 15 лет

Орошать полость рта и/или горло, дважды нажав на распылитель, 1-4 раза в сутки.

Использовать спрей после приема пищи.

Флакон содержит 20 мл, что равно 70 дозам и 140 распылениям.

Дети

Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.

Передозировка

Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта в виде искажения вкусовой чувствительности, тошноты, рвоты, а также может вызвать чрезмерную анестезию верхних дыхательных путей и пищеварительного тракта. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и проводить симптоматическое лечение.

Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы и может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.

Побочные реакции

Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина в безрецептурных дозах. При длительном лечении хронических состояний возможно появление дополнительных побочных эффектов. При лечении хронических заболеваний при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты.

Побочные реакции, возникающие при применении 2,4-дихлорбензилового спирта, амилметакрезола и лидокаина, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), редко (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/ 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить из-за имеющихся данных). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени тяжести.

Класс систем органов	Частота	Побочные явления
Со стороны крови и лимфатической системы	Неизвестно	Метгемоглобинемия
Со стороны иммунной системы	Неизвестно	Повышенная чувствительность, анафилактические реакции, аллергические реакции, включая сыпь, чувство жжения в полости рта или горле и отека полости рта и горла, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Неизвестно	Сыпь, зуд
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Неизвестно	Тошнота, дискомфорт в полости рта, временное онемение языка и попадание пищи в трахею, боль в животе, стоматит, диспепсия, изжога
Со стороны нервной системы	Неизвестно	Дисгевзия

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

20 мл в стеклянном флаконе с дозирующим устройством; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Делфарм Бладел Б.В. / Delpharm Bladel BV

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индастривег 1, 5531 AD, Бладел, Нидерланды/

Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, The Netherlands