Стериллиум раствор накожный спиртовой флакон пластиковый 1000 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СТЕРИЛЛИУМ®

(STERILLIUM®)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 100 г раствора содержат 2-пропанол – 45 г, 1-пропанол – 30 г, мецетрония этилсульфат – 0,2 г;

другие составляющие: спирт миристиловый, глицерин (85 %), ароматизатор «Ораний РН 799867», краситель синий патентованный V (85 %) Е 131, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор накожный.

Прозрачный светло-голубой раствор со свежим спиртовым запахом, плотность 20ºС – 0,847-0,855 г/см3, индекс рефракции n 20/D – 1,376-1,381.

Название и местонахождение производителя.

ООО «НПП «ВИЛАН», Украина,

упаковка из «in bulk» БОДЕ Хэми ГмбХ (Германия).

03151, г. Киев, ул. Аэродромно, 12-А,

тел.: (044) 249-04-40, факс: (044) 246-17-43

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.
Код АТС D08А Х53.

Средство оказывает фунгицидное, туберкулоцидное и пролонгированное бактерицидное действие, в т.ч. против видов приведенных бактерий и их штаммов, а также штаммов, резистентных к антибиотикам: Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Bacteroides fragilis; Burkholderia cepacia; Candida albicans; Clostridium difficile; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Enterococcus faecium; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Listeria monocytogenes; Micrococcus luteus; Mycobacterium tuberculosis; Proteus mirabilis; Pseudomonas aeruginosa; Salmonella enteritidis; Salmonella typhimurium; Serratia marcescens; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Vibrio сholerae.

Препарат оказывает вирулицидное действие, в т.ч. по вирусам гепатита В и С1, ВИЧ, герпесу типа 1 (герпес лабиалис) и герпесу типа 2 (герпес гениталис), рота-, полиома-, вакциния-, аденовирусы, вирусы гриппа А, птичьего гриппа, SARS – ассоциированы с коронавиами -CoV).

1) Суррогатный вирус – BVDV (вирус вирусной диареи крупного рогатого скота).

Препарат аттестован в соответствии с Европейскими стандартами pr EN 12791, EN 1500.

Стериллиум® обладает следующими свойствами:

– уменьшает количество транзиторной микрофлоры кожи за 30 секунд в 100 тысяч раз;

– эффективен также и против резидентной микрофлоры кожи;

– быстродействующее средство, сохраняющее свое действие в течение 1 часа на незащищенной коже рук и в течение 3 часов под медицинскими перчатками;

– обеспечивает антиперспирантное действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;

– не раздражает кожу;

– не нарушает водно-жировой баланс кожи.

Показания к применению.

Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук и антисептическая обработка кожи перед инъекциями, пункциями, забором крови, прививками и т.д.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых оболочек, открытых ран и участков вокруг глаз.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не переливать антисептик Стериллиум из одного флакона в другой, поскольку это может стать причиной загрязнения средства. В случае предотвращения переливания невозможно процедуру следует проводить с соблюдением стерильности.

При случайном проливании средство необходимо немедленно собрать и развести большим количеством воды, проветрить помещение, убрать легковоспламеняющиеся предметы.

Не курить. Предотвращать контакт с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. В случае пожара используется вода, огнетушители (порошковые, пенные или углекислотные). Температура вспышки – 23 °С.

Пользоваться электрическими приборами только после полного высыхания.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью неизвестны риски применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами

Не влияет.

Дети.

Нельзя применять препарат для обработки кожи новорожденным и недоношенным детям.

В других случаях препарат применяют по назначению врача.

Способ применения и дозы.

Средство для наружного применения можно использовать повсюду, даже при отсутствии раковин для мытья и воды.

Для удобства при использовании препарата Стериллиум лучше отбирать с помощью дозирующего устройства. Имеющиеся системы дозировки позволяют отбирать стериллиум ® бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены вне зависимости от наличия раковин или моек там, где необходима гигиеническая антисептическая обработка кожи рук.

1. Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи без нарушения резидентной микрофлоры.

Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук производится:

– в учреждениях, на предприятиях, в учреждениях и организациях здравоохранения;

– в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;

– на предприятиях косметической, фармацевтической, микробиологической промышленности;

– на предприятиях пищевой промышленности;

– в заведениях общественного питания и торговли;

– на всех видах транспорта;

– на коммунальных объектах;

– в учреждениях социальной защиты;

– в пенитенциарных учреждениях;

– для антисептической обработки кожи рук на объектах, деятельность которых требует соблюдения гигиены, т. ч. в быту для обработки кожи рук лиц, ухаживающих за новорожденными, пациентами пожилого возраста, больными, в путешествиях и т.д.

Гигиеническую антисептическую обработку кожи рук рекомендуется проводить

перед:

– входом в асептические помещения (предоперационное, стерилизационное отделение, отделение реанимации, гемодиализа и т.п.);

– выполнением инвазионных вмешательств (установка катетеров, проведение инъекций, бронхоскопии, эндоскопии и т.п.);

– деятельностью, при которой возможно инфицирование объекта (например, приготовление инфузий, наполнение емкостей растворами и т.п.);

– каждым прямым контактом с пациентами;

– переходом от инфицированного к неинфицированному участку тела пациента;

– контактом со стерильным материалом и инструментарием;

– применением перчаток;

после:

– контакт с загрязненными предметами, жидкостями или поверхностями (например, с системой сбора мочи, загрязненным бельем, биосубстратами, выделениями больного и т.п.);

– контакт с уже введенными дренажами, катетерами или с местом их введения;

– каждого контакта с ранами;

– каждого контакта с пациентами;

– снятие перчаток;

– пользование туалетом;

– после чистки носа (при рените имеется большая вероятность наличия вирусной инфекции с последующим выделением S.aureus).

Последовательность метода втирания антисептика для гигиенической обработки рук согласно Европейскому стандарту EN 1500 приведена на рис. 1. Руки после антисептической обработки не следует мыть.

Рутинную гигиеническую антисептическую обработку кожи рук без последующей мойки следует проводить до и после осмотра каждого пациента, а также до и после каждой медицинской манипуляции.

Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук