Инструкция Стериллиум гель 85 % флакон с дозатором 475 мл
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
СТЕРИЛЛИУМ® ГЕЛЬ
(STERILLIUM® GEL)
Состав лекарственного средства:
100 г геля содержат:
действующие вещества: этанола 99% - 85 г;
другие составляющие: циклометикон, 2-бутанон, глицерин, спирт миристиловый, бисаболол, тетрагидроксипропилетилендиамин, акрилаты/С10-30 алкилакрилат кроссполимер, изогексадекан, поливинилпирролидон, отдушка “цветок лотоса”,
Лекарственная форма.
Гель.Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель с запахом спирта, плотность – 0,823-0,829 г/см3, вязкость – 4500-8000 мПа·с, коэффициент преломления – 1,365-1,371.
Название и местонахождение производителя.
БОДЕ Хеми ГмбХ, Германия, Melanchtonstraße 27 · 22525 Хамбург.
Эксклюзивный импортер продукции БОДЕ Хэми ГмбХ в Украину
ООО НПП «ВИЛАН» тел.: (044) 249-04-40, факс: (044) 246-17-43.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства.Код АТС D08 АХ.
Средство оказывает бактерицидное, в т.ч. в отношении Staphylococcus aureus, Enteroccocus faecium, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus hirae, MRSA (аттестованный в соответствии с Европейскими стандартами EN 13727, EN 12054, EN 1040), туберкулоцидную, в т.ч. относительно M. Terrae, вирулицидную, в т.ч. в отношении вирусов гепатита В и С, ВИЧ, герпеса типов 1 и 2, вакцино-, рота-, адено-, полио-, норо-, полиома-, коронавируса 229Е, SARS-CoV-ассоциированных коронавирусов, вирусов гриппа А и птичьего гриппа А (аттестованный в соответствии с Европейским стандартом EN 14476), фунгицидное действие, в т.ч. по Candida albicans, Aspergillus niger (аттестован в соответствии с Европейским стандартом EN 1275).
Стериллиум® гель обладает следующими свойствами:
– уменьшает количество транзиторной микрофлоры кожи (полученных патогенных микробов);
– эффективен против резидентной микрофлоры кожи (присущих коже микробов);
– сохраняет пролонгированное действие в течение 1 часа на незащищенной коже рук и в течение 3 часов под медицинскими перчатками;
– обеспечивает антиперспиранту действие, уменьшает количество влаги под перчаткой, что препятствует выделению резидентной микрофлоры из глубоких слоев кожи;
– не нарушает водно-жировой баланс кожи.
Бисаболол, миристиловый спирт, глицерин обеспечивают уход за кожей даже при длительном применении препарата.
Показания к применению.
Гигиеническая и хирургическая антисептическая обработка кожи рук.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам средства. Не применять для антисептической обработки слизистых, глаз и открытых ран.Надлежащие меры безопасности при применении.
Предотвращать контакт с открытым пламенем. Не применять вблизи источников возгорания. Не допускать попадания средства в желудок (возможно алкогольное отравление), в глаза – раздражение слизистой глаз. При случайном попадании средства в желудок необходимо ополоснуть ротовую полость питьевой водой, дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды. При случайном попадании средства в глаза необходимо промыть их проточной водой в течение нескольких минут и обратиться к врачу.
Особые оговорки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью разрешается матери применять Стериллиум гель для гигиенической антисептической обработки кожи рук.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не применять детям до 14 лет.
Способ применения и дозы.
Средство для наружного применения может быть использовано повсюду, даже в отсутствии раковин для мытья и воды.
Стериллиум гель лучше использовать вместе с удобным в работе дозатором, который приводится в действие с помощью локтя. Имеющиеся системы дозировки позволяют отобрать Стериллиум® гель бесконтактно. Дозаторы могут быть размещены вне зависимости от наличия раковин или моек там, где необходима антисептика рук.
1. Гигиеническая антисептическая обработка рук направлена против транзиторной микрофлоры кожи без нарушения резидентной микрофлоры.
Гигиеническая антисептика рук проводится всегда перед мытьем рук (что обеспечивает прерывание переноса микробов при следующем мытье через умывальник и брызги воды) за исключением особых случаев (см. ниже).
Гигиеническая антисептика рук производится:
– в учреждениях, предприятиях, учреждениях и организациях здравоохранения;
– в детских дошкольных учреждениях, учебных заведениях разных уровней аккредитации;
– на предприятиях косметической, фармацевтической, микробиологической промышленности;
– на предприятиях пищевой промышленности;
– в заведениях общественного питания и торговли;
– на всех видах транспорта;
– на коммунальных объектах;
– в учреждениях социальной защиты;
– в пенитенциарных учреждениях;
– для антисептики рук на объектах, деятельность которых требует соблюдения гигиены,
в т. ч. в быту для обработки рук персонала, который ухаживает за новорожденными, пожилыми людьми, больными, в путешествиях и т.д.
Последовательность операций втирания антисептика для гигиенической обработки рук в соответствии с Европейским стандартом EN 1500 представлена на рис. 1. Руки после антисептической обработки не мыть.
Рутинную антисептическую обработку рук без последующей мойки проводить до и после осмотра каждого пациента, а также до и после каждой медицинской манипуляции.
Методика гигиенической антисептической обработки кожи рук
До и после контакта без видимого загрязнения рук | |
Минимум 3 мл антисептика Стериллиум гель отбирают непосредственно из пластикового флакона или с помощью дозирующего устройства в углубление сухой ладони. После этого средство активно втирают в ладони, пальцы между пальцами, в кожу на тыльной стороне ладони, в кутикулы и подножевые щели. | |
Средство втирать в течение 30 с. В течение всего времени обработки руки следует увлажнять антисептическим средством. |
В особых случаях, а именно:
а) При капельном загрязнении рук – тщательно удалить загрязнение одноразовой салфеткой пропитанной средством Стериллиум гель, затем руки обработать антисептическим средством Стериллиум гель по методике (см. рис. 1).
б) При загрязнении рук выделениями, секретами, кровью – руки сначала помыть водой, затем – с обычным мылом или мылом с антимикробным эффектом, предотвращая разбрызгивание воды в окружающую среду и на одежду (например, в случае загрязнения кровью). Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. После чего руки необходимо обработать антисептиком по стандартной методике (см. рис. 1). В случае необходимости зону загрязнения дезинфицируют и одевают новую спецодежду.
2. Хирургическая антисептическая обработка рук медицинского персонала направлена против транзиторной и резидентной микрофлоры кожи.
Хирургическая антисептика рук осуществляется перед каждым операционным вмешательством.
Методика хирургической антисептической обработки кожи рук
Перед каждым хирургическим вмешательством | |
1. Моют руки и предплечья водой с мягкой эмульсией, например, Бактолин® болтун, затем тщательно смывают. Стерильную щетку для ногтей применяют только при необходимости, поскольку щетка может привести к микроповреждениям кожи. | |
2. Тщательно высушить руки с помощью безволокнистого одноразового полотенца. Руки должны быть сухими. | |
3. Антисептическое средство Стериллиум гель отбирают из дозатора в сухую ладонь (локтем несколько раз нажимают на рычаг дозатора) и увлажняют руки и предплечья. В течение 1,5 минут втирают Стериллиум гель в кожу рук (см. рис. 1) и предплечье, включая кистевые и локтевые суставы. При этом периодически отбирают столько порций антисептика, сколько нужно, чтобы в течение всего времени втирание руки было увлажнено средством. Ладони нужно держать выше уровня локтей. Последнюю порцию антисептического средства втирайте в кожу до высыхания. Во всю процедуру использовать не менее 6 мл (2х3 мл) средства. | |
ВНИМАНИЕ! Не надевать перчатки на влажные от антисептика руки, дождаться полного высыхания кожи рук. |
ис. 1
Стандартный метод втирания для гигиенической обработки рук в соответствии с EN 1500
Стадия 1: Ладонь к ладони, включая запястье. | Стадия 2: Правая ладонь на левую тыльную сторону кисти и левая ладонь на правую тыльную сторону кисти. |
Стадия 3: Ладонь к ладони рук со скрещенными пальцами | Стадия 4: Внешняя сторона пальцев на противоположной ладони со скрещенными пальцами |
Стадия 5: Кругообразное растирание правого большого пальца в закрытой ладони левой руки, и наоборот | Стадия 6: Колеобразное втирание вперед и назад сомкнутых кончиков пальцев правой руки и левой ладони, и наоборот |
Антисептическое средство отбирают с помощью дозатора в углубление ладоней сухих рук. По приведенной схеме антисептик энергично втирают в кожу рук в кистевые суставы. На каждой стадии движение повторяют 5 раз. После окончания шестой стадии отдельные стадии повторяют до истечения времени экспозиции. При необходимости повторить втирание с новой порцией антисептического средства. Следите за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались влажными от средства.
Гигиеническая антисептика кожи рук для профилактики заболеваний, вызываемых установленными возбудителями:
Наименование экспозиция
мультирезистентный золотистый стафилококк (MRSA) 15 с;
энтерогеморрагическая кишечная палочка (EHEC) 15 с;
микобактерии туберкулеза* 15 с;
вирусы герпеса тип 1, 2 15 с;
вакциния вирусы 15 с;
вирусы гриппа А 15 с;
вирусы птичьего гриппа А 15 с;
вирусы гепатита В**, С***/ВИЧ 30 с;
вирусы SARS-CoV 30 с;
аденовирусами 2 мин;
полиовирусами 3 мин;
ротавирусы 30 с;
норовирусы 30 с.
_______________________________________________________________
* Для профилактики туберкулеза процедуру повторить дважды (по рекомендациям RKI****).
** Антиген тест без белковой нагрузки 30 с; с белковой нагрузкой 30 с.
*** Тест по BVDV (волевой вирус вирусной диареи) – вирус суррогатный вирусу гепатита С.
**** Институт Роберта Коха
Для профилактики инфекций, вызванных полиомавирусами, обрабатывать руки в течение 15 мин.
Следить за тем, чтобы в течение всего времени втирания руки оставались влажными от препарата.
Дозировка.
– В медицинской практике:
Гигиеническая антисептическая обработка кожи рук минимум 3 мл средства втирать в сухие руки в течение 30 с.
Хирургическая антисептическая обработка кожи рук минимум 6 мл (2х3 мл) средства втирать в руки порциями в течение 1,5 мин (2х45 с).
– В промышленности:
3 мл Стериллиум геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.
– В других областях, где необходимо соблюдение гигиенических норм, и в быту:
3 мл Стериллиум геля втирать в сухую кожу рук в течение 30 секунд, не смывать.
Передозировка.
Не установлен.Побочные эффекты.
У лиц повышенной чувствительности возможно раздражение кожи.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Не установлен.Срок годности.
2 года 6 месяцев.Условия хранения.
Легковоспламеняющийся. Следует соблюдать правила техники безопасности при работе со спиртосодержащими средствами. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте!Упаковка. Флаконы по 100 мл, 475 мл, флаконы по 475 мл с дозатором, флаконы по 975 мл.
Категория отпуска. Без рецепта.