Инструкция Спрей назальный Др. Тайсс 0,1 % флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДР. ТАЙСС

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидрохлорида ксилометазолина 1 мг;

другие составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, сорбита раствор (Е 420), бензалкония хлорида раствор, масло эвкалиптовая, вода очищенная.

Лекарственная форма

. Спрей назальный.

Прозрачный со слегка желтым оттенком раствор, с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Михелинштрассе, 10, 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse, 10, 66424 Homburg, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код ATC R01A A07.

Спрей назальный Др. Тайсс является средством для применения в полости носа. Содержит альфа-адренергический симпатомиметик ксилометазолина гидрохлорид.

Ксилометазолин обладает сосудосуживающими свойствами, благодаря чему уменьшается отек слизистой носа. Обычно действие наступает через 5-10 минут и проявляется облегченным дыханием через нос, вызванное снижением отека слизистой и улучшенным оттоком секрета.

Показания

для применения.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной горячке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой носа).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

.

Чрезмерная чувствительность (аллергия) к ксилометазолину гидрохлориду, бензалконию хорида или к другим компонентам препарата; сухой насморк (Rhinitis sicca), состояния после оперативного удаления шишковидной железы через нос (трансфеноидальная гипофизэктомия) и другие хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугловой глаукоме, одновременное лечение ингибиторами 4 дней при МАО; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз.

Надлежащие меры безопасности при применении

.

Препарат не следует применять более 10 дней подряд. Непрерывное применение препарата может повлечь обратный эффект.

Следует с особой осторожностью применять назальный Спрей Др. Тайсс при феохромоцитоме,

при нарушениях обмена веществ (например, сахарный диабет), при порфирии, простатите.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией и затрудненным мочеиспусканием.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышенного артериального давления.

Консервант (бензалкония хлорид), содержащийся в Спрее назальном Др.Тайссе, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой носовой полости. Если существует подозрение на возникновение такой реакции (длительная заложенность носа), в случае возможности нужно использовать лекарственное средство для назального применения без консерванта.

Если другое средство для назального применения без консерванта недоступно, следует обратить внимание на другую форму применения.

Не превышать рекомендуемую дозу, особенно детям и пожилым людям.

По гигиеническим соображениям и во избежание инфицирования флакон спрея можно использовать только одному человеку.

Особые оговорки

.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за сосудосуживающего воздействия.

Женщинам, кормящим грудью, можно применять препарат только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, однако следует учитывать вероятность временного нарушения зрения.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

.

Перед применением препарата следует тщательно прочистить нос.

Если другое не назначено врачом, взрослым и детям в возрасте от 6 лет по одному впрыску в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Не превышать 4 приема в сутки.

Для достижения тонкого потока флакон после вскрытия следует держать вертикально. Насадку спрея вводить в каждый носовой ход, резко нажимать 1 раз на распылитель и быстро вынимать, прежде чем ослабить нажим. Во время впрыска воздух легко втягивать носом.

Продолжительность применения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней.

Длительное применение препаратов, снимающих отек слизистой носа, может вызвать хроническую отечность, закупорку носа, а впоследствии – атрофию слизистой носа.

Передозировка.

Клиническая картина интоксикации может быть спутана, поскольку фазы стимуляции могут сменяться фазами угнетения центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Особенно у детей после передозировки часто возникают доминирующие центрально-нервные эффекты с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, что может смениться артериальной гипотензией. Симптомами стимуляции центральной нервной системы являются беспокойство (ощущение страха/тревоги), возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы вследствие угнетения центральной нервной системы – это понижение температуры тела, дряблость, сонливость и кома.

Могут возникнуть следующие дополнительные симптомы:

сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), жар, потоотделение, бледность, синеватая окраска кожи вследствие уменьшения содержания кислорода в крови (цианоз), тахикардия, нарушения дыхания и апноэ, тошнота и рвота, психогенные нарушения, повышение или снижение артериального давления , сердечная аритмия, ускоренный/замедленный сердечный ритм.

При интоксикации следует обратиться к врачу, необходимо стационарное лечение и наблюдение.

Побочные эффекты

.

Нервная система

Очень редко: беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативный эффект), головные боли, галлюцинации (преимущественно у детей). Временное ослабление зрения.

Сердечно-сосудистая система

Редко: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко: аритмия, головокружение.

Желудочно-кишечный тракт

Возможна тошнота.

Дыхательные пути

Часто: ощущение жжения в горле и носе, местное раздражение или сухость слизистой носа, чихание.

Нечасто: после прекращения действия усилен отек слизистой, назальное кровотечение.

Мышечно-скелетная система

Очень редко: судороги (особенно у детей).

Иммунная система

Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд; ангионевротический отек), системные аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Одновременное применение спрея назального Др. Тайсс и определенные лекарственные средства для улучшения настроения (ингибиторы МАО транициллучевого типа или трициклические антидепрессанты), а также лекарственных средств для повышения АД - из-за влияния на функционирование сердечно-сосудистой системы - может привести к повышению АД.

Срок годности

. 3 года.

После первого вскрытия может храниться не более 4 недель.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 мл спрея в полиэтиленовом флаконе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.