Инструкция Специальное Драже Мерц №60
Состав
действующие вещества: 1 драже содержит b-каротина 0,9 мг; ретинола ацетата 1500 МЕ; сухих дрожжей 100 мг; тиамина мононитрата 1,2 мг; рибофлавина 1,6 мг; никотинамида 10 мг; биотина 0,01 мг; L-цистина 30 мг; пиридоксина гидрохлорида 1,2 мг; цианокобаламина 2 мкг; D-пантотената кальция 3 мг; витамина С 75 мг; холекальциферола 50 МЕ; альфа-токоферола ацетата 9 мг; железа (II) фумарата 20 мг;
другие составляющие: сахароза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлозы ацетилфталат, титана диоксид (Е 171), масло касторовое, крахмал кукурузный, глюкозы раствор (воск карнаубский, 1 , акация (гумиарабика)
Лекарственная форма
Дрожь.
Основные физико-химические свойства: круглое двояковыпуклое драже розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины, комбинации. Код АТС А11А В.
Фармакодинамика
Специальное драже Мерц содержит комбинацию важных витаминов и минералов, являющихся неотъемлемыми факторами метаболических процессов и ценными для всего организма, в частности для кожи, волос и ногтей. Сочетание витаминов и важных пищевых веществ восстанавливает или предотвращает функциональные или структурные повреждения кожи, волос и ногтей, что является следствием неполноценного питания или повышенной потребности организма.
Фармакокинетика
Не придается.
Показания
Применять для предотвращения повреждений кожи, волос и ногтей, вызванных недостатком жизненно важных веществ, таких как витамины и железо.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к сое или арахису; нарушение метаболизма кальция (гиперкальциемия, гиперкальциурия); почечная недостаточность; хронический гломерулонефрит; нефролитиаз; гипервитаминоз А, Е, D; тиреотоксикоз, непереносимость фруктозы, галактозы, недостаточность сахарозы-изомальтозы. Подагра, тромбоэмболия. Препарат противопоказан при одновременном приеме ретиноидов или витамина D; гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе, гемохроматозе; нарушении метаболизма железа и меди в организме; саркоидоз в анамнезе; активной форме туберкулеза легких; тромбофлебиты; хронической сердечной недостаточности; активной пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами, содержащими такие же витамины или минеральные вещества, поскольку возможна передозировка витаминов или минералов. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нитриты и холестирамин нарушают всасывание ретинола, поэтому не рекомендуется их одновременное применение с препаратом. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной. Витамин Е усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон). цилатов (риск возникновение кристаллурии); способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.
Совместимый прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 ч после инъекции дефероксамина.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, повышают выведение мексилетина почками. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этанола.
Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Одновременное использование аскорбиновой кислоты с фруктовыми или овощными соками и щелочным питьем (минеральные воды и т.п.) уменьшает всасывание витамина С.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
Особенности применения
Препарат применять с осторожностью при нарушениях функции печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным острым нефритом, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом.
Если заболевание волос или ногтей сильно прогрессирует, следует обязательно обратиться к врачу, поскольку эти признаки могут указывать на наличие каких-либо заболеваний.
Препарат содержит сахарозу и раствор глюкозы, поэтому больным сахарным диабетом перед началом его применения следует проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначать пациентам с новообразованиями, заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям. Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
При применении высоких доз или длительном применении необходимо контролировать уровень АД.
При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы пациентам с повышенным свертыванием крови.
С осторожностью для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать препарат в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При лечении препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость).
Применение в период беременности или кормления грудью
При применении препарата в рекомендованных дозах риска нет.
Было установлено, что риск врожденных пороков новорожденных возрастает с дневным приемом высоких доз витамина А в период беременности. Специальное драже Мерц содержит витамин А. Поэтому при потреблении большого количества продуктов, богатых витамином А, следует избегать одновременного применения Специального драже Мерц.
В период беременности во избежание риска тератогенного эффекта суточная доза ретинола пальмитата (витамина А) не должна превышать 5000 МЕ витамина А.
Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени есть риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей от 12 лет – по 1 драже утром и вечером в течение 30 дней.
Дети
Препарат не применять детям до 12 лет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось, но, как и другие препараты, содержащие железо и аскорбиновую кислоту, в больших дозах он может вызвать боль в животе, тошноту, рвоту, сонливость, бледность кожных покровов, диарею или запор. Лечение симптоматическое.
При длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими препаратами, содержащими такие же витамины или минеральные вещества, поскольку возможна передозировка витаминов или минералов. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Побочные реакции
Со стороны крови и лимфатической системы: гиперкальциемия, гиперурикемия, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивницу, покраснение кожи.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, чувство жара, повышенная утомляемость, парестезии.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в желудке, рвота, диарея, диспептические расстройства, отрыжка, запор, повышение секреции желудочного сока, изжога, при длительном неконтролируемом применении в больших дозах возникают раздражение слизистой пищеварительного тракта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, гиперкальциурия образования уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение/повышение АД, аритмии дистрофия миокарда.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, повышенная потливость, экзема.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 60 драже во флаконе в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГАО.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Юридический адрес: Экенгаймер Ляндштрассе 100, 60318 Франкфурт-на-Майне, Германия.
Фактический адрес: Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.