Инструкция Солкосерил желе 4,15 мг/г туба 20 г

ИНСТРУКЦИЯ о применении

медицинского иммунобиологического препарата

СОЛКОСЕРИЛ (SOLCOSERYL®)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогенный, прозрачный гель со слабым характерным для солкосерила запахом.

Качественный и количественный состав:

Действующие вещества: солкосерил – депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество – 4,15 мг.

другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода для инъекций.

Форма выпуска

Желе.

Код АТС

Средство для лечения ран и язвенных поражений. D03 А X.

Иммунологические и биологические свойства

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5 000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

- поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, а следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания;

- повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными;

- улучшает процессы репарации и регенерации недостаточно снабжаемых поврежденных тканей;

- предупреждает или уменьшает вторичную деградацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах;

- ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro;

– стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран. Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Показания к применению

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, кипятка), отморожение.

Способ применения и дозы

Солкосерил желе наносится тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Желе рекомендуется наносить на влажные раны, а на сухие – мазь.

Побочное действие

После применения желе пациент может ощущать жжение, не требующее отмены препарата. В редких случаях возможны аллергические реакции. В таких случаях лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно известной аллергии на консерванты: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль и следы свободной бензойной кислоты (Е 210).

Особенности применения

При лечении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Применение в период беременности и кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не обнаружен риск для плода. Противопоказания к применению во время кормления грудью отсутствуют. В случае возникновения сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не исследовалось.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Упаковка

Желе по 20 г в тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Рюрбергштрассе 21, CH-4127 Бирсфельден, Швейцария (Riihrbergstrasse 21, СН-4127 Birsfelden, Switzerland).

Заявитель

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.

Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген - Брюттизеллен, Швейцария, (Негнаустрассе 60, СН- 8602 Wangen-Brüttisellen, Switzerland).

Представительство в Украине

МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ, 01054, г. Киев, ул. О.Гончара, 57-Б, электронный адрес (info.safety@meda-cis.com), тел. 044 486-14-46/факс 044 482-15-99.