Инструкция Солкосерил мазь 2,07 мг/г туба 20 г

Состав

действующее вещество: protein-free haemodialysate from calf blood;

1 г мази содержит депротеинизированный гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество 2,07 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, холестерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: от белого до чуть желтоватого цвета гомогенная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код ATX D03A X.

Фармакодинамика

Солкосерил – это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, содержащий широкий спектр низкомолекулярных природных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и лишь некоторые из них описаны химически и фармакологически.

В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было обнаружено, что Солкосерил:

поддерживает аэробный обмен веществ и оксидантное фосфорилирование, следовательно, способствует снабжению высокоэнергетическими фосфатами клеток, не получающих достаточного питания; повышает (in vitro) использование кислорода и подачу глюкозы в ткани и клетки, страдающие гипоксией и метаболически истощенными; улучшает процессы репарации и регенерации поврежденных и/или тканей, ограниченных в достаточном количестве питательных веществ; предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах ускоряет синтез коллагенов в моделях in vitro, стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro.

Таким образом, препарат защищает ткани, находящиеся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет и улучшает заживление ран.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение и т.п., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с разными физико-химическими свойствами.

В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано посредством сравнения последствий многократного лечения у одного и того же лица.

Показания

Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например от кипятка), отморожение.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Особенности применения

При применении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования не проводились.

Применение в период беременности или кормления грудью

При применении препарата в опытах на животных не обнаружен риск для плода, однако клинические данные по применению препарата женщинам в период беременности отсутствуют. Солкосерил следует применять с осторожностью во время беременности. Ограничения применения препарата во время кормления грудью отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат Солкосерил предназначен для наружного применения.

Мазь рекомендуется наносить на сухие раны. Наносить тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Препарат применяют с момента появления новых грануляций до полной эпителизации.

Дети

Опыт применения детям ограничен.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

В редких случаях возможны аллергические реакции, при возникновении которых лечение следует прекратить.

Срок годности

5 лет.

После первого вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

по 20 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария.