Синупрет Сироп флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

СИНУПРЕТ®

(SINUPRET®)

Состав:

действующие вещества: 100 г сиропа содержат: 10 г экстракта (1:11) из корня горечавки (Radiх Gentiaanae), цветков первоцвета с чашечкой (Flores Prіmulае сum Саlyсіbus), травы вербены (Неrbа Vеrи ок бузины (Flores Sambushi) (1:3:3:3:3), (экстрагент этанол 59 % (об/об);

другие составляющие: вода очищенная, аромат вишневый, мальтит жидкий.

Содержание этанола - 8% (об/об).

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета, сладкая по вкусу, с ароматом вишни.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05X.

Фармакологические свойства. Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексной активностью, проявляющейся в секретолитическом действии, противовоспалительном и противоотечном эффектах.

Под действием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Клинические свойства.

Показания

. Острые и хронические воспалительные заболевания придаточных пазух носа.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из действующих или других компонентов препарата, другим видам первоцвета, а также пептическая язва.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении других лекарственных средств следует обратиться за консультацией к врачу.

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит 8% (об/об) этанола, поэтому его не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом или успешно завершившим лечение от алкоголизма. Также при приеме доз, превышающих рекомендованные, риск для здоровья детей и пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, органическими заболеваниями головного мозга.

Особое внимание требует прием препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый «чувствительный желудок»). Препарат следует применять после еды.

Синупрет сироп не следует принимать без консультации врача пациентам с непереносимостью определенных сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит мальтит жидкий.

Примечание для больных диабетом. 7 мл сиропа содержат 5,5 г жидкого мальтита, что соответствует примерно 0,35 хлебной единицы (ХО). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты при заболевании сахарным диабетом. Значение калорийности составляет 2,3 ккал/г жидкого мальтита. Мальтит жидкий может оказывать легкое слабительное действие.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7-14 дней лечения или периодически повторяются, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Сироп Синупрет в период беременности или кормления грудью следует принимать только после четкого установления врачом диагноза и оценки соотношения пользы для матери/риска для плода (ребенка).

Из-за содержания этанола сироп следует принимать в случае, когда невозможно принимать таблетки Синупрет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, но следует иметь в виду, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Препарат дозировать с помощью мерного колпачка в дозах, приведенных в таблице, в соответствии с возрастом, 3 раза в сутки:

Возраст	Разовая доза	Суточная доза
Дети от 2 до 5 лет	2,1 мл	6,3 мл (3 раза по 2,1 мл)
Дети от 6 до 11 лет	3,5 мл	10,5 мл (3 раза по 3,5 мл)
Взрослые и дети от 12 лет	7 мл	21 мл (3 раза по 7 мл)

Применять Синупрет® сироп можно как в неразбавленном виде, так и с небольшим количеством жидкости (не содержащей алкоголя). Перед употреблением сироп следует взболтать. Препарат можно принимать во время еды, напитков или между приемами пищи. Пациентам, которые жалуются на функциональную диспепсию (так называемый чувствительный желудок), рекомендуется принимать сироп после еды. Для детей до 6 лет разовую дозу сиропа следует развести в 1 столовой ложке жидкости.

В процессе хранения возможно помутнение или выпадение осадка, что не влияет на эффективность препарата.

Если врач не назначил иначе, рекомендуемый курс лечения составляет 7-14 дней.

Следует придерживаться раздела инструкции «Особенности применения».

Дети. Из-за недостаточности исследований не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки на данный момент неизвестны. Возможно усиленное возникновение указанных побочных реакций, в таком случае следует обратиться к врачу.

Лечение: при возникновении проявлений отравления или передозировки необходима симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Нечасто наблюдаются случаи желудочно-кишечных расстройств (включая боль в желудке, тошноту, диарею, рвоту, абдоминальный дискомфорт). Также возможны реакции повышенной чувствительности включая сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивницу, отек Квинке, одышку, припухлость лица.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности определяет применение препарата до последнего дня месяца.

После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл во флаконе с мерным колпачком, помещенном в картонную коробку.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель/заявитель.

Бионорика СЕ/Bionorica SE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/нахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, г. Ноймаркт, Германия/

Kerschensteinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Германия.

Контактные данные представителя производителя в Украине ООО «Бионорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua