Синтомицин суппозитории вагинальные 250 мг блистер №10

И Н С Т Р У К Ц ИЯ

для медицинского применения препарата

СИНТОМИЦИН

(SINTHOMYCIN)

Состав:

действующее вещество: синтомицин (хлорамфеникол);

1 суппозиторий содержит синтомицина (хлорамфеникола) – 250 мг;

другие составляющие: твердый жир.

Лекарственная форма.

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A A05.

Клинические свойства.

Показания.

Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.

Профилактика гнойно-воспалительных болезней в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография) до и после установления внутриматочной спирали.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; псориаз, экзема, грибковые заболевания влагалища, угнетение костномозгового кроветворения; период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

. Применяют взрослым женщинам. Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводят его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине. Применяют по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5-7 дней.

Побочные реакции.

Лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, понижение уровня гемоглобина в крови. Возможны аллергические реакции, местное раздражение или зуд, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул). В этих случаях применение препарата следует прекратить.

Передозировка.

Не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не используют.

Дети. Не используют.

Особенности применения.

При продолжительном применении развивается кандидоз половых органов.

В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; При появлении лейкопении препарат необходимо отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламидами, производные пиразолона, цитостатики).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильность, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с 50S субъединицей бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к пептидным цепям. синтеза белка) Активен относительно большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp, (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Фармакокинетика. Исследования фармакокинетики препарата Синтомицина, суппозиториев вагинальных не проводились.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства:

суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета торпедообразной формы.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

25ºС.

Упаковка. 2 блистера по 5 суппозиториев в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель. АО «НИЖФАРМ».

Местонахождение.

Российская Федерация, 603950, г . Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.