Инструкция Синафлан мазь 0,025 % туба 15 г

И Н С Т Р У К Ц ИЯ

для медицинского применения препарата

СИНАФЛАН

(SINAFLAN)

Общая характеристика:

международное название: флуоцинолон ацетонид;

Основные физико-химические характеристики: линимент желтовато-белого цвета;

1 г линимента содержит флуоцинолона ацетонида 0,25 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, пентол, кислота стеариновая, вода очищенная, нипагин, нипазол.

Форма выпуска. Линимент для наружного использования.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для использования в дерматологии.

Код АТС D07АС04.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Действующим веществом является фторированный глюкокортикостероид – флуоцинолон ацетонид. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявление и устраняет воспалительную реакцию кожи. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в месте воспаления, ингибирует образование Т- и В-лимфоцитов, нарушает их взаимодействие, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления.

Фармакокинетика. Местное применение препарата в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия и не подавляет функцию надпочечников. При местном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание флуоцинолона ацетонида очень низкое. После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени, выделяется почками.

Показания к применению.

Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробной этиологии (экзема разного генеза и локализации, нейродермит, псориаз, другие хронические формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи, сопровождающиеся сухостью кожи).

Способ применения и дозы

. Взрослые и дети от 1 года применяют местно. На предварительно протертую тампоном, смоченную антисептической жидкостью кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в сутки и слегка втирают. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания - до 25 дней. Продолжительность лечения у детей не должна превышать 5 дней. При ограниченных участках воспаления для усиления эффекта линименты можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г линимента в сутки. Линимент предпочтительно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов.

Побочное действие. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении возможны гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушение пигментации). При нанесении на обширные участки возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аногенитальный зуд, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, связанные с варикозным расширением вен, раком кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленка, розовые угри, обширные псориатические сыпи (бляшки), трофические язвы голени, опухоли кожи, язвенные поражения, раны на участках аппликаций, беременность, период кормления грудью .

Передозировка

. Зуд, жжение в месте нанесения линимента, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Особенности применения

. Используют только короткими курсами на ограниченных участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза. Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду. У больных с обычными и розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для глюкокортикоидов.

Препарат не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Может применяться вместе с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия.

Условия и сроки хранения.

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ºС. Срок годности – 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 15 граммов в тубе.

Производитель. ОАО "НИЖФАРМ".

Адрес. Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459,

ул. Салганская, 7.