Симидона уно таблетки 6,5 мг блистер №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

Симидона уно

(Cimidona® uno)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит 6,5 мг сухого экстракта корневищ цимицифуги (Cimicifugae rhizoma), нативный сухой экстракт (4,5-8,5:1), экстрагент – этанол 60% (об/об);

другие составляющие: натрия кроскармелоза; целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Половые гормоны и средства, влияющие на половую систему. Остальные средства, применяемые в гинекологии. Препараты этимицифуги. Код ATX G02C X04.

Фармакологические свойства.

Препарат способствует ослаблению или полному исчезновению симптомов недуга в предклимактерический и климактерический периоды. Симидон уно также проявляет седативные свойства, положительно влияет на вегетативную нервную систему и психический статус.

Клинические свойства.

Показания.

Вегетативно-сосудистые и психические расстройства в период пременопаузы, менопаузы и постменопаузы, такие как приливы, повышенная потливость, нарушение сна, нервозность, депрессивное эмоциональное состояние (климактерический синдром).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Эстрогенозависимые опухоли. Беременность и период кормления грудью.

Особые меры безопасности.

Больным с нарушениями функции печени следует принимать препарат с осторожностью под контролем врача. Немедленно прекратить применение Симидона уно при появлении признаков поражения печени (желтуха, темная моча, боли в верхней части живота, тошнота, потеря аппетита, утомляемость).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

При нарушении или возобновлении менструаций, а также в случае длительных менструаций или других жалоб, возникающих при лечении, необходимо обратиться к врачу для просмотра схемы лечения. Если симптомы не исчезают во время лечения, следует обратиться к врачу.

Примечание для больных диабетом. Одна таблетка содержит в среднем 0,004 хлебных единиц.

Одновременный прием эстрагенов возможен только под контролем врача, поскольку возможно усиление их действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях экстракта корневищ цимицифуги с другими лекарственными препаратами, но существуют данные по усилению действия эстрагенов при одновременном применении с препаратами цимицифуги.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с недостаточностью исследований не следует применять препарат Симидона уно в периоды беременности или кормления грудью (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Если врач не назначил другое, препарат принимают по 1 таблетке один раз в день, желательно в одно и то же время (вечером).

Таблетки следует проглатывать не разжевывая и запивать достаточным количеством жидкости.

Не следует принимать двойную дозу, если вы пропустили один прием.

Терапевтический эффект наступает постепенно и проявляется примерно через 2 недели после начала приема препарата. Рекомендуемый период лечения – 6 недель. Не следует применять препарат более 6 месяцев без консультации врача.

Дети.

Препарат не используют детям.

Передозировка.

Если Вы приняли дозу, значительно превышающую рекомендованную, следует обратиться за помощью к врачу. Указанные ниже побочные реакции могут усилиться.

Побочные реакции.

При применении препаратов, содержащих цимицифугу, наблюдались случаи желудочно-кишечных расстройств (диспепсические проявления, диарея, рвота, тошнота), аллергические реакции кожи (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек лица, периферический отек и поражение печени. Сообщалось об ощущении напряжения в груди и менструальноподобных кровотечениях. Редко возможно незначительное увеличение массы тела.

В случае возникновения побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макс Целлер Зоне АГ

Max Zeller Sohne AG

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария

Seeblickstrаsse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение завщика.

ул. Вимпол, 9, Лондон W1G 9SG, Великобритания

9 Wimpole Street, W1G 9SG London, Великобритания