Инструкция Симетикон таблетки покрытые оболочкой 125 мг блистер №14
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
СИМЕТИКОН
Состав:
действующее вещество: simeticone;
1 таблетка содержит симетикон 125 мг;
другие составляющие: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», содержащая титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; тартразин (Е102).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, удлиненной формы с выпуклой поверхностью, с риской.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы.
Код АТХ А03Х13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Симетикон – это препарат, уменьшающий газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата – симетикон – инертное поверхностно-активное вещество, устраняющее пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Высвобождающиеся при этом газы могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата Симетикон к началу диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника. Симетикон не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика.
Симетикон не всасывается в пищеварительном канале, выводится транзитом.
Клинические свойства.
Показания.
- симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
- В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
- как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
- кишечная непроходимость.
- обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
Особенности применения.
При повторном появлении жалоб или при более продолжительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных по применению Симетикон беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение Симетикона в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку симетикон является неабсорбируемым инертным веществом, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Способ применения и дозы.
При метеоризме детям от 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Для подготовки к диагностическим исследованиям назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 таблетку – утром в день его проведения. Симетикон принимают во время или после еды. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Отравление моющими средствами: дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 таблетки.
Дети.
Симетикон, таблетки, покрытые оболочкой, применяют детям от 12 лет.
Детям младше 12 лет назначают препарат в виде жидких лекарственных форм.
Передозировка.
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
Срок годности
.2 года со дня производства препарата в упаковке «in bulk».
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки №7, №7х2 в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма Вертекс».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. "В-1".