Инструкция Септаназал для детей спрей назальный флакон 10 мл

Состав

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид, декспантенол;

1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг гидрохлорида ксилометазолина и 5,0 мг декспантенола;

другие составляющие: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATX R01A B06.

Фармакодинамика

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметичного препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), что способствует заживлению ран и защищает слизистые.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявление чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активна только правовозвратная D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли представляют собой водорастворимые витамины, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продуцирование антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, обладающий важной защитной функцией. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран.

При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать увеличенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой.

Фармакокинетика

Ксилометазолина гидрохлорид

В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, оказывая системное влияние, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные о людях отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых отсутствуют. 60-70% принятой пероральной дозы выделяется с мочой и 30-40% с экскрементами.

Показания

заложенность носа во время острого ринита; вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica); нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой носа и кожи вокруг носовых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения их применения. Дети до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с транилципромином, ингибиторами МАО типа трех- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать уровень давления в крови, может привести к повышению АД вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Одновременное применение препарата СептаНазал для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогеп сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.

Особенности применения

Это лекарственное средство следует применять только после тщательной оценки соотношения риск/польза:

пациентам, применяющим лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление; пациентам с повышенным внутриглазным давлением; пациентам с феохромоцитомой; пациентам с порфирией; пациентам с гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, применявших ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача из-за опасности атрофии слизистой носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот обратимый эффект приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять лекарственное средство вплоть до хронического применения. Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой полости носа.

В легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, имеющим сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения АД. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами.

Не следует превышать рекомендованную дозу, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

Флакон со спреем должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не содержит консервантов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для использования детям.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для использования детям.

Способ применения и дозы

Для назального применения детям от 2 до 6 лет.

Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал для детей в каждый носовой ход не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Продолжительность применения детям врач определяет индивидуально.

Детям препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Если после 3-х дней лечения не наблюдается улучшения или ухудшения симптомов, клиническую ситуацию следует оценить повторно.

Способ применения

Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением назального спрея нажмите несколько раз на насадку до появления мелкого, равномерного распыления.

Введите насадку в носовой ход и нажмите один раз. Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри.

После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

Дети

Септаназол для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Передозировка

Ксилометазолина гидрохлорид

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясна, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая спазмы, ком, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, что может измениться на артериальную гипотензию.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинация и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде понижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шоковидная гипотензия, отек легких, отек легких.

Лечение при передозировке

В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается в случае применения внутрь, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), сульфат натрия (слабительный) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение АД можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

Декспантенол

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, обладают очень низкой токсичностью. При передозировке никакие лечебные мероприятия не нужны.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головные боли, галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащенный пульс, повышение АД, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой носа, усиление отека слизистой.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство жжения в горле.

Срок годности

3 года.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Условия хранения

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

После открытия флакон хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим пульверизатором белого цвета и красной пластиковой крышкой, которая укладывается в картонную коробку.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., новое место.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Облако цеста 6, 8501 Ново место, Словения.