Инструкция Секнидокс таблетки покрытые оболочкой 1 г блистер №2

Состав

действующее вещество: secnidazole;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазол 1,0 г;

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк;

состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индигокармин лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулообразной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением SECN с одной стороны и риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола. Код АТХ Р01А В07.

Фармакодинамика

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внешнекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола составляет около 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Показания

Трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis); бактериальный вагиноз; амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica); амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica); лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

Противопоказания

Гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; Органические болезни центральной нервной системы (ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие косвенных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск кровотечений.

Совместимый прием Секнидокса с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамообразной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головные боли, приливы), возможны делириозные приступы и головокружение.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетании с амоксициллином повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин ингибирует развитие резистентности).

Особенности применения

Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. При применении препарата следует избегать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.

Амебиаз кишечника:

острый амебиаз: 2 таблетки однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки в 1 прием в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в 1 или 2 приема в течение 5 дней.

Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в день в течение 3 дней.

Дозы для детей

Амебиаз кишечника:

острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно в 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 5 дней.

лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1-1,5 г) однократно.

Дети

Препарат применять детям от 12 лет.

Передозировка

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.

Лечение специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:

общие нарушения: общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространены:

со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛИ-КРЕАТ - ВЕРНУЕТ, Франция/ LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмен де Нуизмен, Льо-ди ле 150 Арпен, ВЕРНУЕТ, 28500, Франция/ Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, Франция, Франция.