Инструкция Секнидокс таблетки покрытые оболочкой 1 г блистер №2

действующее вещество: secnidazole;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит секнидазол 1,0 г;

другие составляющие: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (К 30), магния стеарат, тальк;

состав оболочки: гипромеллоза (Е 15), титана диоксид (Е 171), индигокармин лак (Е 132), тальк, пропиленгликоль.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: капсулообразной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета с тиснением SECN с одной стороны и риской – с другой.

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола. Код АТХ Р01А В07.

Фармакодинамика

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с антибактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внешнекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Фармакокинетика

После применения внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола составляет около 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis); бактериальный вагиноз; амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica); амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica); лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

Гиперчувствительность к секнидазолу и другим производным имидазола; Органические болезни центральной нервной системы (ЦНС).

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие косвенных антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона), повышается риск кровотечений.

Совместимый прием Секнидокса с дисульфирамом может вызвать параноидальные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамообразной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головные боли, приливы), возможны делириозные приступы и головокружение.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетании с амоксициллином повышается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин ингибирует развитие резистентности).

Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявляться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения. При применении препарата следует избегать употребления алкоголя.

Не влияет.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Секнидокс следует применять внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2 таблетки однократно.

Амебиаз кишечника:

острый амебиаз: 2 таблетки однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки в 1 прием в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в 1 или 2 приема в течение 5 дней.

Лямблиоз: 2 таблетки 1 раз в день в течение 3 дней.

Дозы для детей

Амебиаз кишечника:

острый амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно за 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно в 1 или 2 приема в дозе 30 мг/кг массы тела в течение 5 дней.

лямблиоз: из расчета 30 мг/кг массы тела (1-1,5 г) однократно.

Дети

Препарат применять детям от 12 лет.

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.

Лечение специфического антидота не существует. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Секнидокс легко переносится, но возможно появление побочных эффектов:

общие нарушения: общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: нарушение пищеварения, тошнота, боли в области желудка, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространены:

со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения, обратимая нейтропения.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию, сыпь, крапивницу.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 С в сухом и недоступном для детей месте.

По 2 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке.

По рецепту.

ЛАБОРАТОРИЯ БЕЙЛИ-КРЕАТ - ВЕРНУЕТ, Франция/ LABORATOIRE BAILLY-CREAT - VERNOUILLET, France.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмен де Нуизмен, Льо-ди ле 150 Арпен, ВЕРНУЕТ, 28500, Франция/ Chemin de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, Франция, Франция.