Инструкция Седафитон капли оральные флакон 50 мл

Состав

действующие вещества:

1 мл капель содержит: настойки плодов боярышника измельченных (Crataegi fructus) (1:10) (экстрагент – этанол 70%) 0,275 мл, настойки валерианы корней (Valerianae radix) (1:5) (экстрагент – этанол 79%) настойки травы пустырника (Leonuri herba) (1:5) (экстрагент – этанол 70%) 0,43 мл.

Лекарственная форма

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от желтовато-коричневого до коричневато-бурого цвета с запахом валерианы. При хранении возможно образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Cнодирующие и седативные средства. Код ATX N05C M.

Фармакодинамика

Действие лекарственного средства обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Биологически активные вещества валерианы корней и травы пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) оказывают благоприятное влияние на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, проявляя преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают АД и частоту сердечных сокращений; угнетают чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна. Биологически активные вещества плодов боярышника (флавоноиды, холин, ацетилхолин, фитостерины, тритерпеновые кислоты) способны усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость. Биологически активные вещества плодов боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферическое сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемическое действие.

Лекарственное средство способно усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Фармакокинетика

Не исследовали.

Показания

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающиеся раздражительностью, тревожностью, чувством страха, угнетением, повышенной утомляемостью, рассеянностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головных болей, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи. Применять в комплексной терапии климактерического синдрома.

нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии. Применять в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, начальных стадий хронической сердечной недостаточности.

Постоянное психическое напряжение.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы; период беременности или кормления грудью; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени; алкоголизм в анамнезе; одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное средство усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, транквилизаторов, нейролептиков, снотворных и успокаивающих средств. Не следует применять лекарственное средство вместе с антиаритмическими средствами III поколения, а также другими средствами, которые могут уменьшать или увеличивать частоту сердечных сокращений.

Лекарственное средство может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, сердечных и антигипертензивных лекарственных средств, а также усиливает действие алкоголя.

Прием с солями алкалоидов не рекомендуется из-за возможности образования отрицательных комплексов. Не следует применять лекарственное средство вместе с цизапридом.

Особенности применения

В период применения лекарственного средства Седафитон, капли оральные, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Лекарственное средство не рекомендуется применять во время еды во избежание взаимодействия с компонентами пищи.

Лекарственное средство содержит этанол! Не рекомендуется применять длительное время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение противопоказано.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять внутрь. Назначать взрослым по 20–50 капель 3 раза в сутки до еды.

Детям от 12 лет – из расчета 1 капля на 1 год жизни, разведя с небольшим количеством воды, 3 раза в сутки за 10-20 минут до еды.

При необходимости лекарственное средство принимают с небольшим количеством воды или на кусочке сахара (под язык).

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести патологического процесса, особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и стабильности достигнутого лечебного эффекта.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления, снижение и слуха, усиленное сердцебиение, психическое возбуждение.

Лечение: немедленное прекращение применения лекарственного средства и принятые меры экстренной помощи (промывание желудка, введение активированного угля и десенсибилизирующих средств), симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные реакции

Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как сыпь, зуд, гиперемия и отеки кожи, крапивница.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, общая слабость, депрессия, подавление эмоциональных реакций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение АД, значительное замедление сердечного ритма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спастические боли в животе, диспепсия.

Общие нарушения: чувство усталости, понижение умственной и физической работоспособности, отек.

В случае возникновения каких-либо негативных эффектов следует обязательно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего применения лекарственного средства!

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл во стеклянных флаконах, с пробками-капельницами, полимерными крышками с контролем первого открытия, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.