Себидин таблетки для рассасывания блистер №20

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

CЕБЕДИН™

(SEBIDIN™)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: хлоргексидина дигидрохлорид, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит хлоргексидин дигидрохлорид 5 мг и аскорбиновой кислоты 50 мг;

другие составляющие: сахароза, метилцеллюлоза, магния стеарат, тальк, хинолиновый желтый (E 104), кошениль красная А (E 124), эссенция фруктовая.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания.

Розово-оранжевого цвета таблетки в форме плоского диска со срезанными краями, на поверхности допустимые пятна и вкрапления с более интенсивной окраской.

Название и местонахождение производителя.

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

189, ул. Грюнвальдская, 60-322 Познань, Польша/

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA,

189 Grunwaldzka Street, 60-322 Познан, Польша.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТС R02A A.

Себидин – комбинированный препарат, состоящий из двух компонентов. Хлоргексидин оказывает антибактериальное действие путем неспецифического связывания с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ-азы и нарушает проницаемость мембраны калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин действует как бактериостатический препарат в низких концентрациях

(менее 20 мг/л) и в качестве бактерицидного препарата в высоких концентрациях. Его действие направлено главным образом против грамположительных микроорганизмов и Candida albicans и в меньшей степени против грамотрицательных микроорганизмов. Хлоргексидин особенно эффективен против Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаэробных бактерий и Candida albicans. Чуть менее эффективен против Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella и Veillonella species.

Аскорбиновая кислота уменьшает воспаление и отек слизистой во рту и носоглотке, усиливает иммунный ответ и действует как фактор в синтезе коллагена и регенерации тканей.

Хлоргексидин практически не абсорбируется из-за слизистой и кожи. Во время сосания хлоргексидин постепенно высвобождается из таблеток в слюну и связывается со слизистой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин можно проглотить со слюной, однако его абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень низкая. Хлоргексидин метаболизируется в печени в незначительной степени и выводится с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизменном состоянии с фекалиями.

Концентрация хлоргексидина в жидкостях организма измеряется методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с чувствительностью до 1 мг/л.

Аскорбиновая кислота хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Степень связывания с белками плазмы составляет примерно 25%. Аскорбиновая кислота метаболизируется в дигидроаскорбиновую и щавелевую кислоты, выводится главным образом с мочой.

Показания к применению.

Местное лечение симптомов воспаления слизистой горла и гортани.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к хлоргексидину или любому другому компоненту препарата.

Особые оговорки.

Применение Себидина может временно слегка изменять вкусовые ощущения, но в течение 4 часов после приема препарата восприятие вкуса полностью восстанавливается. Принимать препарат рекомендуется после еды.

Себидин нельзя принимать более 14 дней, в среднем применять в течение 5-7 дней.

В связи с наличием сахарозы в составе препарата следует осторожно применять для лечения больных диабетом и склонностью к кариесу.

Длительное применение Себидина может вызвать незначительное временное изменение окраски зубов и языка, но эти явления проходят после отмены препарата или для их устранения может потребоваться совет врача.

Иногда пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и/или печени могут жаловаться на тошноту, рвоту и отрыжку. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по изучению влияния хлоргексидина в период беременности не проводилось. В исследованиях на животных при применении доз, которые в 300 (крысы) и 40 (кроле) раз превышали дозы, которые мог получить человек при применении хлоргексидина, эмбриотоксического эффекта выявлено не было. Однако беременной следует посоветоваться с врачом перед приемом Себидина.

Проникновение хлоргексидина в грудное молоко не изучалось. Аскорбиновая кислота экскретируется в молоко. Женщина, кормящая грудью ребенка, должна посоветоваться с врачом перед приемом Себидина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Установлено, что препарат безопасен и не влияет на психофизическую способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Дети.

Рекомендуется применять детям от 12 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 12 лет: рассасывать по 1 таблетке 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Себидин следует принимать после еды и чистки зубов.

Рекомендуется не полоскать рот и не пить большой объем жидкости в течение 2 часов после сосания таблеток.

Передозировка.

Препарат практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, поэтому передозировка очень маловероятна. При возможной передозировке препарата необходимо клиническое обследование и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты.

Возможны аллергические реакции, включая заложенность носа, кожную сыпь, шелушение слизистой рта, отек околоушных желез. Встречаются изменение вкуса, увеличение зубного налета, изменения окраски (коричневые пятна) на зубах, пломбах и зубных протезах, раздражение или воспаление слизистой рта, раздражение слизистой желудка и диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нет сообщений о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

20 таблеток в блистере из поливинилхлорида/поливинилденхлорида и алюминиевой фольги в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.