Инструкция Санорин спрей назальный раствор 0,5 мг/мл флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

САНОРИН

(SANORINÒ)

Состав:

действующее вещество: нафазолин нитрат;

10 мл раствора содержат 10 мг нитрата нафазолина;

другие составляющие: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код ATX R01A A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нафазолин – средство, стимулирующее симпатическую нервную систему и действующее на
-адренорецепторы. В результате сосудосуживающего действия уменьшается отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению исходных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

Фармакокинетика.

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов.

Клинические свойства.

Показания.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Сухое воспаление слизистой носа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Применение Санорина одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Особенности применения.

Препарат применять с осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие.

Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме.

При применении больших доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем как сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница.

Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно детям. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой, может привести к отеку и дальнейшей атрофии слизистой носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения, и назначать препарат, если это абсолютно необходимо.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Санорин в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендуемых доз возможны головокружение и сонливость.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям от 15 лет применять по 1-3 орошения в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Не рекомендуется применять дольше 3 дней детям в возрасте от 15 лет и дольше 5 дней взрослым.

Если носовое дыхание облегчается, можно прекратить применение ранее.

Повторно применять Санорин можно только через несколько суток.

Дети.

Применять детям от 15 лет.

Передозировка.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может повлечь системное побочное действие: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, сердцебиение, артериальную гипертензию. Может возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ.

Угнетающее влияние на центральную нервную систему проявляется такими симптомами как снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шок, похожий на гипотензивный, апноэ, кома. Риск передозировки растет у детей, более уязвимых к негативному воздействию, чем взрослые.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

При применении в рекомендованных дозировках Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью изредка препарат может вызвать жжение и сухость слизистой носа. В редких случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа.

Только в редких случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке):

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение.

Со стороны нервной системы: нервозность, головные боли, тремор.

Со стороны сердечной системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость.

Длительное (дольше 5 дней взрослым и дольше 3 дней детям) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита.

Срок годности.

4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По 10 мл раствора во флаконе с механическим распылителем; по 1 флакону вместе с аппликатором для полости носа, в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с.г.о.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.

Ул. Остравская 29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика.