Инструкция Раствор Рингера раствор для инфузий бутылка 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РАСТВОР РИНГЕРА

(SOLUTIO RINGERИ)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид гексагидрат, гидрокарбонат натрия;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г; калия хлорида 0,02 г; кальция хлорида гексагидрата 0,02 г, натрия гидрокарбоната 0,02 г;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Ионный состав, Ммоль/л: Na+ – 156,3; К+ – 2,685; Са+ – 0,923; СИ- – 158,5; НСО3- - 2,377.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТС В05В В01.

Клинические свойства.

Показания

.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационном периоде.

Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания.

- гипернатриемия;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- гиперкалиемия;

- олигурия и анурия;

- острая почечная недостаточность;

- отек легких;

- отек мозга;

- гиперкоагуляция;

- гипергидратация;

- тромбофлебит;

- метаболический алкалоз;

– гиперкальциемия.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60–80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно основываться на подсчитанной поддерживающей или замещающей потребности жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Передозировка.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению рингера у беременных не проводились.

Не известно, выделяется ли этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов выделяется в молоко человека, нужно с осторожностью назначать раствор Рингера во время лактации.

Дети.

Исследования по применению рингера у детей не проводились.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, которые используются одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, требуется для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рингера буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl-, введенные с Рингера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная, стерильная, апирогенная жидкость; теоретическая осмолярность около 324 мОсм/л, рН 7,5 – 8,5.

Несовместимость. Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Упаковка. По 200 или 400 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ВИТА".

Местонахождение. Украина, Донецкая обл., г.Макеевка, ул. Энгельса,1.