Инструкция Раствор Рингера раствор для инфузий флакон 400 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РАСТВОР РИНГЕРА

(SOLUTIO RINGERИ)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид; калия хлорид; кальция хлорид гексагидрат;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,86 г, кальция хлорида гексагидрата 0,048 г, калия хлорида 0,03 г, что соответствует содержанию ионов натрия (Na+) 147,2 Ммоль/л, кальция (Ca2+) 2,2 Моль калия (К+) 4,02 Ммоль/л, хлора (Cl-) 155,0 Ммоль/л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного импульса мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рингера буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика.

Ионы Na+ и Cl-, введенные с раствором Рингера, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируется только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и сборных трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Клинические свойства.

Показания

.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационном периоде.

Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания.

· гипернатриемия;

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· гиперкалиемия;

· олигурия и анурия;

· острая почечная недостаточность;

· отек легких;

· отек мозга;

· гиперкоагуляция;

· гипергидратация;

· тромбофлебит;

· метаболический алкалоз;

· гиперкальциемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В сочетании с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, что приводит к застойным явлениям с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.

Назначение кальция следует проводить под контролем ЭКГ, особенно это касается пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования по применению раствора Рингера беременным не проводились.

Неизвестно, выделяется ли этот препарат грудным молоком. Поскольку большинство препаратов проникает в грудное молоко, нужно с осторожностью назначать раствор Рингера женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Информация отсутствует.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/мин или струйно.

Назначение раствора должно основываться на рассчитанной поддерживающей или заместительной потребности жидкости для каждого пациента.

Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Дети.

Исследования по применению раствора Рингера детям не проводились.

Передозировка.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация.

Местные реакции: изменения в месте введения.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Упаковка.

По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл во флаконах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "НИКО".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

86123, Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Тайожная, 1-1.

Тел.: +38(062) 341-46-41.

E-mail:office@nikopharm.com.ua