Инструкция Риопан таблетки жевательные 800 мг №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИОПАН

(RIOPAN®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: magaldrate;

1 жевательная таблетка содержит 800 мг безводного магалдрата;

другие составляющие: сорбит (Е 420), полиэтиленгликоль 4000, мальтол, карамель ароматная, крем ароматный, кальция бехенат.

Лекарственная форма.

Таблетки жевательные.

Круглые, плоские, почти белые, мраморные таблетки с фаской с обеих сторон, гравировкой „800” с одной стороны, с ароматом карамели.

Название и местонахождение производителя.

Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия / Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany

Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия / Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

Фармакотерапевтическая группа. Антацидные средства. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Код АТС А02А D02.

Риопан – антацидное средство, обладающее кислото-нейтрализующими свойствами. Действие магалдрата основано на мгновенной регуляции желудочного сока. Нейтрализует хлористоводородную кислоту в желудке, снижает активность пепсина. Обладает адсорбирующим и обволакивающим действием. Адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин, защищая слизистую желудка. Магалдрат не влияет на перистальтику желудка.

Магалдрат не всасывается из пищеварительного тракта. В процессе нейтрализации выделяется небольшое количество ионов магния и алюминия, которые в кишечнике превращаются в труднорастворимые фосфаты и выводятся с калом. Некоторая часть катионов всасывается, поэтому может наблюдаться незначительное повышение уровня алюминия в сыворотке крови. Длительный прием антацидов, содержащих алюминий, может снижать всасывание фосфатов.

Показания к применению.

- изжога и кислотозависимые заболевания желудка.

- симптоматическое лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Особые оговорки.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), особенно находящимся на диализе, пациентам с болезнью Альцгеймера, с метаболическими нарушениями в костной ткани и пациентам на низкофосфатной диете для снижения риска интоксикации алюминием, гипермагнезиемии и гипофосфатемии. При применении препарата длительно и высокими дозами необходимо контролировать уровень магния и алюминия в сыворотке крови.

В отдельных случаях после применения препарата высокими дозами в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.

В случае стойких нарушений при периодическом ослаблении симптомов или частых рецидивах необходимо обратиться к врачу и убедиться в отсутствии тяжелых скрытых заболеваний.

Если у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки лабораторные исследования на наличие Н. Pylori дают положительный результат, то необходимо рассмотреть возможность применения стандартной антибактериальной терапии.

Одна жевательная таблетка Риопан содержит около 0,774 г сорбита (при применении Риопана в рекомендованных дозах около 6,2 г сорбита в сутки), поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки возможной пользы для беременной и потенциального риска для плода, поскольку недостаточно клинических данных по применению препарата у беременных женщин. Проведенные исследования показали накопление алюминия в костях недоношенных детей. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат принимают кратковременно и в минимально возможной дозировке.

Риопан с осторожностью применяют при кормлении грудью. Соединения алюминия проникают в грудное молоко в очень небольшом количестве за счет слабого всасывания и не представляют потенциальной угрозы для новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Нет клинических данных по применению препарата у детей.

Способ применения и дозы.

Максимальная суточная доза – 8 жевательных таблеток (6,4 г магалдрата).

Жевательные таблетки необходимо разжевать и запросить небольшим количеством жидкости или проглотить.

Риопан применяют для симптоматического лечения.

Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо провести клиническое исследование для исключения, например, злокачественного заболевания.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Передозировка.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто: жидкий стул.

Очень редко: диарея.

У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высокими дозами препарата возможно увеличение уровней алюминия и магния в крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях и дефициту фосфатов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При приеме Риопана и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 часов, поскольку антацидные средства могут снижать всасывание других препаратов. Наблюдалось значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклины, хинолоновые антибиотики (офлоксацин, норфлоксацин); незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина. Отмечалось потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда.

Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина и т.п.), а также с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, поскольку усиливается всасывание алюминия в кишечнике.

Срок годности.

Условия хранения.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.