Риопан суспензия оральная 800 мг/10 мл саше 10 мл №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИОПАН

(RIOPAN®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: magaldrate;

Риопан по 800 мг в саше содержит 800 мг магалдрата безводного;

Риопан по 1600 мг в саше содержит 1600 мг магалдрата безводного;

другие составляющие: акация (гумиарабик), гипромелоза, мальтол, натрия цикламат, эмульсия симетикона 30 %, серебра сульфат (Е 174), хлоргексидина биглюконата раствор 20 %, ароматический крем, карамель ароматическая, натрия гипохлорит, вода .

Лекарственная форма.

Суспензия оральна.

Белая с кремовым оттенком и запахом карамели суспензия.

Название и местонахождение производителя.

Такеда ГмбХ, Германия/Takeda GmbH, Germany.

Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия / Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Германия.

Фармакотерапевтическая группа. Антацидные средства. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Код АТС А02А D02.

Риопан – антацидное средство, обладающее кислото-нейтрализующими свойствами. Действие магалдрата основано на мгновенной регуляции желудочного сока. Нейтрализует хлористоводородную кислоту в желудке, снижает активность пепсина. Обладает адсорбирующим и обволакивающим действием. Адсорбирует желчные кислоты и лизолецитин, защищая слизистую желудка. Магалдрат не влияет на перистальтику желудка.

Магалдрат не всасывается из пищеварительного тракта. В процессе нейтрализации выделяется небольшое количество ионов магния и алюминия, которые в кишечнике превращаются в труднорастворимые фосфаты и выводятся с калом. Некоторая часть катионов всасывается, поэтому может наблюдаться незначительное повышение уровня алюминия в сыворотке крови. Длительный прием антацидов, содержащих алюминий, может снижать всасывание фосфатов.

Показания к применению.

- изжога и кислотозависимые заболевания желудка.

- симптоматическое лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания.

Особые оговорки.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), особенно находящимся на диализе, пациентам с болезнью Альцгеймера, с метаболическими нарушениями в костной ткани и пациентам на низкофосфатной диете для снижения риска интоксикации алюминием, гипермагнезиемии и гипофосфатемии. При применении препарата длительно и высокими дозами необходимо контролировать уровень магния и алюминия в сыворотке крови.

В отдельных случаях после применения препарата высокими дозами в течение нескольких лет наблюдалось снижение всасывания кальция и фосфатов с последующей остеомаляцией.

В случае стойких нарушений при периодическом ослаблении симптомов или частых рецидивах необходимо обратиться к врачу и убедиться в отсутствии тяжелых скрытых заболеваний.

Если у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки лабораторные исследования на наличие Н. Pylori дают положительный результат, то необходимо рассмотреть возможность применения стандартной антибактериальной терапии.

Риопан не содержит сахара и может использоваться для лечения пациентов с диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат во время беременности может применяться только после тщательной оценки возможной пользы для беременной и потенциального риска для плода, поскольку недостаточно клинических данных по применению препарата у беременных женщин. Для предупреждения интоксикации алюминием препарат рекомендуется принимать кратковременно и в минимально возможной дозировке.

Риопан с осторожностью применяют при кормлении грудью. Соединения алюминия проникают в грудное молоко в очень небольшом количестве за счет слабого всасывания и не представляют потенциальной угрозы для новорожденных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Дети. Нет клинических данных по применению препарата у детей.

Способ применения и дозы.

Максимальная суточная доза – 8 саше по 800 мг или 4 саше по 1600 мг

(6,4 г маголдрата).

Препарат Риопан в саше необходимо стряхнуть перед применением.

Риопан применяют для симптоматического лечения.

Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо провести клиническое дообследование.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.

Передозировка.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень часто: жидкий стул.

Очень редко: диарея.

Исследование. У пациентов с почечной недостаточностью или при длительном применении высокими дозами препарата возможно увеличение уровней алюминия и магния в сыворотке крови, что может привести к накоплению алюминия, главным образом в нервной и костной тканях, и дефициту фосфатов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. При приеме Риопана и других лекарственных средств следует соблюдать интервал не менее 2 часов, поскольку антацидные средства могут снижать всасывание других препаратов. Возможно значительное снижение абсорбции антибиотиков, включая тетрациклины, хинолоновые антибиотики (офлоксацин, норфлоксацин); незначительное снижение абсорбции дигоксина, изониазида, препаратов железа, хлорпромазина; потенциальное усиление действия антикоагулянтов кумаринового ряда

Не следует применять антацидные средства, содержащие алюминий, совместно с кислыми напитками (фруктовые соки, вина и т.п.), а также с шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту, поскольку усиливается всасывание алюминия в кишечнике.

Срок годности.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. По 10 мл в саше. По 10, 20 или 50 саше в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.