Рингера раствор для инфузий бутылка 500 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РИНГЕРА РАСТВОР

(RINGER'S SOLUTION)

Состав:

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат;

100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,86 г; калия хлорида – 0,03 г; кальция хлорида дигидрата – 0,033 г;

Na+ – 0,147 ммоль/мл, К+ – 0,004 ммоль/мл, Са2+ – 0,00225 ммоль/мл, Cl – – 0,1556 ммоль/мл;

теоретическая осмолярность – 0,309 мосм/мл, рН раствора – 5,0 – 7,0;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворы для в/в введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Рингера раствор является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента.

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует в первую очередь в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом при регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражены изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может привести к потере ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине Рингера раствор буферизуют лактатом или ацетатом.

Кальций, важный катион, обеспечивает каркас костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций требуется для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Фармакокинетика. Ионы Na+ и Cl-, введенные с Рингера раствором, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются по всем органам, тканям и межклеточным пространствам и выделяются при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокировки петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно.

Ионы калия (K+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10% отфильтрованных ионов K+. Секреция в дистальных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию K+. Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию K+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высока, потеря K+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие K+ в растворе Рингера.

Гомеостаз ионов кальция (Ca++) хорошо контролируется гормонами и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Клинические свойства.

Показания

.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, поноса, ожогов, отморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и послеоперационном периоде.

Используется для разбавления концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания.

· внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

· гипертоническая дегидратация;

· гипернатриемия;

· гиперкалиемия;

· гиперкальциемия;

· гиперхлоремия;

· отек легких;

· отек мозга;

· гиперкоагуляция;

· тромбофлебит;

· метаболический алкалоз;

· тяжелая почечная недостаточность (с олигурией/анурией);

· декомпенсированная сердечная недостаточность;

· тяжелая артериальная гипертензия;

· генерализованные отеки и цирроз печени, сопровождающиеся асцитом;

· одновременное применение с гликозидами наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие через присутствие натрия в растворе:

- кортикостероиды и карбеноксолон, приводящие к задержке натрия и воды (с отеками и артериальной гипертензией).

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

Взаимодействие через присутствие калия в растворе:

- калийсберегающие диуретики (например амилорид, спиронолактон и триамтерен либо индивидуально, либо в комбинации);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);

- такролимус, циклоспорин;

- ингибиторы ангиотензина II рецепторов.

При применении с препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

Все эти препараты приводят к повышению концентрации калия в плазме и могут привести к потенциально летальной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности, которая в свою очередь потенцирует гиперкалиемию.

Взаимодействие через присутствие кальция в растворе:

- гликозиды наперстянки (кардиотонические гликозиды), действие которых усиливается в присутствии кальция, могут приводить к серьезным или летальным аритмиям сердца;

- тиазидные диуретики или витамин D, который может привести к гиперкальциемии при одновременном применении с кальцием.

Не следует применять растворы, содержащие кальций, такие как Рингера раствор или раствор Хартмана, для восстановления цефтриаксона или для последующих разбавлений раствора для внутривенного введения, поскольку образуется осадок. Преципитат цефтриаксон-кальция также может появиться при смешении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при применении одного внутривенного пути. Однако, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно применять один за другим, если между их применением инфузионные пути промыты совместимой жидкостью.

Особенности применения.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторирования концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, преэклампсией, альдостеронизмом или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими сопровождающиеся задержкой натрия и отеками.

Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме, такими как почечная недостаточность или адренокортикальная недостаточность, острая дегидратация или экстенсивное разрушение тканей, возникающее при тяжелых ожогах.

У пациентов с пониженной функцией выделения почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях.

Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально следует с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Из-за наличия кальция в этом растворе:

- следует стараться предотвращать экстравазацию в течение внутривенной инфузии;

- раствор следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышенными концентрациями витамина D, такими как саркоидоз;

- в случае параллельной, то есть одновременной трасфузии, нельзя вводить раствор одним и тем же набором/системой для инфузий из-за риска образования коагуляции.

Сообщалось о случаях летальной реакции из-за образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках у ранних детей и новорожденных в возрасте до одного месяца. Для какой-либо группы пациентов нельзя смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с растворами, содержащими кальций, ни через разные инфузионные линии, ни в разные места введения.

В любом случае, для пациентов старше 28 лет, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно применять один за другим, если инфузионные линии используются в разные места введения, или в случае изменения инфузионной линии или, если инфузионные линии в период между инфузиями промываются физиологическим. раствором.

Рингера раствор, раствор для инфузии, содержит недостаточную концентрацию калия или кальция для его использования с целью сохранения баланса этих ионов или коррекции их дефицита. Поэтому после лечения дегидратации следует заменить жидкость для внутривенной инфузии жидкостью, которая обеспечит уравновешивание этих ионов.

Рингера раствор содержит 147 ммоль/л натрия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам, находящимся на контролируемой диете натрия.

Рингера раствор содержит 4 ммоль/л калия. Рекомендуется особая осторожность при применении пациентам с нарушениями функции печени или пациентам, находящимся на контролируемой диете.

В случае введения инфузии под давлением, которое может быть необходимо в состояниях, угрожающих жизни, весь воздух следует удалить из бутылки и инфузионного набора перед введением раствора.

Этот раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется изменять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен.

Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с раствором Рингера.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования применения Рингера раствора у беременных не проводились.

Не известно, выделяется ли этот препарат в молоко человека. Поскольку большинство препаратов выделяется в молоко человека, нужно с осторожностью назначать Рингера раствор во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Раствор предназначен только для в/в применения.

Доза назначается лечащим врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей.

Обычная доза для взрослого составляет до 1-2 л/сут; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек.

Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/мин или струя.

Назначение раствора должно основываться на подсчитанной поддерживающей или замещающей потребности жидкости для каждого пациента.

Перед применением парентеральные препараты следует зрительно проверять на наличие частиц и изменение цвета.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки!

Дети.

Исследования применения Рингера раствора у детей не проводились.

Передозировка.

Введение слишком большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия – симптоматическая.

Передозировка или слишком быстрое введение этого раствора может привести к погрузке водой и натрием с риском возникновения отека, особенно при наличии нарушений выведения натрия почками. В этом случае может потребоваться проведение диализа почек.

Избыточное введение калия может привести к гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: парестезия конечностей, слабость мышц, паралич, сердечные аритмии, блокада сердца, остановка сердца, спутанность сознания.

При лечении гиперкалиемии применяют кальций, инсулин (с глюкозой), бикарбонат натрия, обмен смолы или диализ.

Избыточное применение солей кальция может вызвать гиперкальциемию. Симптомами гиперкальциемии могут быть анорексия, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль, слабость мышц, ментальные нарушения, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, конкременты почек, в тяжелых случаях аритмии сердца и кома. Слишком быстрое введение солей кальция может также привести к многочисленным симптомам гиперкальциемии, а также к необычному вкусу во рту, то есть вкусу мела, приступам лихорадки и периферической вазодилатации. Избавиться от легкой асимптоматической гиперкальциемии обычно можно прекращением введения кальция или других препаратов, способствующих этому, таким является витамин D. При тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение, например диуретики, петля Генле, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, тринатрия эдетат.

Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбонатов с окислением.

Когда передозировка вызвана добавлением в раствор веществ/лекарственных средств, это означает, что и симптомы чрезмерной инфузии будут зависеть от свойств этих добавленных препаратов.

В случае случайного чрезмерного введения следует прекратить инфузию и наблюдать пациента, чтобы выявить соответствующие признаки и симптомы в связи с введением дополнительного препарата. Соответствующие симптоматические и поддерживающие меры следует применять при необходимости.

Побочные реакции.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация; сердечная недостаточность у пациентов с заболеваниями сердца или отеком легких; реакции в месте введения

Побочные реакции могут возникнуть в результате нарушений техники введения, такие как: фебрильные реакции, инфекции в месте введения, боль или реакция в месте введения, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с места введения, а также экстравазация.

Побочные реакции могут возникнуть в результате добавления дополнительных лекарственных средств к раствору; природа добавленного вещества/лекарственного средства определит вероятность появления ответной побочной реакции.

При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Срок годности.

3 года.

Раствор следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания перед применением и периодически во время применения.

Упаковка. По 500 мл в бутылке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. "Хемофарм" АД/"Hemofarm" AD.

Местонахождение производителя и адрес его места осуществления деятельности.

Белградский шлях б/н, 26300, г. Вршац, Сербия/Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.