Инструкция Рингера Лактат раствор для инфузий пакет полимерный 200 мл
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, лактат натрия, кальция хлорида дигидрат;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0,0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;
ионный состав на 1000 мл раствора: Na + – 131 ммоль, К + – 5 ммоль, Са ++ – 2 ммоль, Cl – – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;
другие составляющие: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: - прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 278 мосмоль/л; рН 5,5-7,5.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозаменимые и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса Электролиты. Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
«Рингера лактат раствор» – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, слабо изменяющего реакцию крови в щелочную сторону. Раствор оказывает также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика
При в/в введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты выводятся с мочой.
Показания
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и оперативному вмешательству. Метаболический ацидоз.
Противопоказания
гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит; состояния с повышенной свертываемостью крови, некомпенсированные пороки сердца.
Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.
Не рекомендуется применять «Рингера лактат раствор» как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, ослущающего рН, с осторожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметики и стимуляторы (такие как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - повышаться.
Особенности применения
Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством Рингера лактат раствор необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основе мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , уровня лактата (при проведении массивных инфузий).
Из-за содержания ионов натрия «Рингера лактат раствор» следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающим застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение.
Поскольку препарат содержит лактат натрия, его с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; через содержание ионов натрия раствор следует применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
При назначении кальция следует контролировать сердечную деятельность с помощью электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
У пациентов с пониженной функцией выделения почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, поскольку возможно развитие коагуляции.
В случае назначения кальция парентерально, необходимо особое внимание пациентам, получающим сердечные гликозиды.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови пациентам, больным сахарным диабетом II типа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния заболевшего.
Дети.
В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).
Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.
Психические расстройства: паническая атака.
Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.
При возникновении побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл или 500 мл в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Частное акционерное общество "Инфузия".
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
Украина, 23219, Винницкая область, Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, б. 84А.