Рибоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИБОКСИН

(RiboxinE)

Состав:

действующее вещество: inosine;

1 таблетка содержит рибоксина (инозина) 200 г;

другие составляющие: крахмал картофельный, крахмал кукурузный, сахар, кислота стеариновая, смесь для пленочного покрытия Opadry II Yellow 33G32563 (алюминиевые лаки (индиготин (Е 132), желтый запад FCF (Е 110), нолиновый желтый ( Е 104), диоксид титана (Е 171), триацетин)).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.

Клинические свойства.

Показания.

Комплексное лечение ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушение ритма сердца, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, лечение кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндок; заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени); урокопропорфирии.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата, подагра, гиперурикемия. Ограничением применения препарата является почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Рыбоксин назначать взрослым внутрь перед едой. Начальная доза составляет 3-4 таблетки (600-800 мг) из расчета 1 таблетка (200 мг) 3-4 раза в сутки. Если препарат хорошо переносится, то дозу повышают в течение 2-3 дней до 6 таблеток (1,2 г) в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день), при необходимости – до 12 таблеток (2,4 г) в сутки из расчета по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в день. Продолжительность курса терапии – от 1 до 3 месяцев.

Побочные реакции.

Иногда при применении препарата могут иметь место следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гиперурикемия, обострение подагры (при продолжительном применении высоких доз).

Остальные: общая слабость.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата.

Передозировка.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому в период беременности или кормления грудью препарат не применяют.

Дети. Исследования по применению препарата детям отсутствуют. Препарат не применяют в детском возрасте.

Особенности применения.

При продолжительном приеме препарата следует контролировать концентрацию мочевой кислоты в крови и моче.

При почечной недостаточности применение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект перевесит риск применения.

При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить.

Препарат содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом.

Краситель Е 110, входящий в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции, в рекомендованных дозах его можно применять пациентам, управляющим автотранспортом или работающим с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия;

с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного изотропного действия;

с гипоурикемическими средствами – ослабление эффектов гипоурикемических средств.

При одновременном применении препарата с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается.

Возможно одновременное применение с нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спиронолактоном.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рибоксин – анаболический препарат, оказывающий антигипоксическое и антиаритмическое действие.

Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Препарат активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантингидрогеназы. Рибоксин оказывает положительное влияние на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность ряда ферментов цикла Кребса. Препарат нормализует сократительную способность миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки во время их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой пищеварительного тракта).

Фармакокинетика.

Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выпуклой поверхностью, желтого цвета.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПАО "Киевский витаминный завод".

Местонахождение. 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.