Риабал таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг блистер №20

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИАБАЛ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: prifinium bromide;

1 таблетка содержит прифиня бромида 30 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармелоза, эритрозин (Е 127);

Оболочка: Instacoat Aqua II (ИА-II-30107).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Название и местонахождение производителей.

Аль-Хикма Фармасьютикалз,

а/я 182400, Амман 11118, Иордания;

Зе Араб Фармасьютикал

Менуфекчуринг Ко. Лтд.,

Салт-Иордания, п/я 42.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, группа четвертичных аммонийных соединений. Код АТС А03А В18.

Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выборочно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, образующемуся на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не влияет негативно на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Препарат слабо абсорбируется из пищеварительного тракта. Период полувыведения составляет 2,13 часа. Клиренс сыворотки и клиренс почек составляет 12,5 и 5,8 мл/мин/кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой.

Показания к применению.

Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.

Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.

Боль при спазмах мочевыводящего тракта: при наличии конкрементов в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.

Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.

Назначают при дисменорее.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к прифинию бромида или к компонентам препарата. Глаукома, гипертрофия простаты ІІІ степени, острая задержка мочеиспускания.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.

С осторожностью препарат применяют при наличии таких заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы – мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагита, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза вратаря, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестоза; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.

У больных с гипертрофией простаты снижается частота мочеиспускания и повышается максимальный объем мочевого пузыря, что приводит к усилению дизурии.

По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должен превышать 10 мм.

Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, но у чувствительных больных возможно возникновение нежелательных реакций со стороны органов зрения (затуманивание зрения, нарушение аккомодации). Поэтому при лечении Риабал следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами к выяснению индивидуальной чувствительности пациента.

Дети.

Препарат применяют для детей от 6 лет. Детям младше 6 лет препарат применяют в форме сиропа.

Способ применения и дозы.

Таблетки Риабала применяют перорально.

Детям 6-12 лет – по 15-30 мг 2-3 раза в сутки.

Детям от 12 лет и взрослым – по 30-60 мг 3 раза в день.

При острой резкой боли взрослым можно назначать 90 мг в 1 прием.

При необходимости применения прифиния бромида в дозе 15 мг назначают препарат в соответствующей дозировке или в форме сиропа.

Передозировка.

Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможны галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).

Лечение: промывание желудка, применение слабого солевого раствора, чтобы вызвать диарею. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводят 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости производят искусственную вентиляцию легких.

Побочные эффекты.

У лиц с повышенной чувствительностью редко возможны проявления аллергических реакций.

Со стороны кожи: ангионевротический отек, крапивница, гиперемия, сыпь, зуд, покраснение кожи.

В редких случаях возможно возникновение следующих побочных эффектов:

со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, затуманивание зрения;

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, тошнота;

со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение;

со стороны нервной системы: тремор, головные боли, слабость;

со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания.

Эти побочные реакции проходят при понижении дозы или после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.

Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.