Риабал раствор для инъекций 7,5 мг/мл ампула 2 мл №6

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

РИАБАЛ

(RIABAL®)

Состав:

действующее вещество: прифиня бромид;

1 ампула (2 мл) содержит прифиня бромида 15 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, группа четвертичных аммонийных соединений. Код АТС А03А В18.

Клинические свойства.

Показания.

Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой пищеварительного тракта: при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии.

Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите.

Боль при спазмах мочевого тракта: при наличии конкрементов в мочевом тракте, тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите.

Назначают перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией.

Назначают при рвоте и дисменорее.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к прифинию бромида или к компонентам препарата. Глаукома, гипертрофия простаты III степени, острая задержка мочеиспускания.

Способ применения и дозы.

Риабал в ампулах назначают взрослым подкожно, внутримышечно или внутривенно 1-3 раза в сутки в следующих дозах:

Разово:	средняя –	7,5-15 мг,	высшее –	30 мг.
Суточная:	средняя –	22,5-45 мг,	высшее –	90 мг.
Курсовая:	средняя –	22,5-450 мг,	высшее –	900 мг.

Внутривенно Риабал следует вводить медленно, не быстрее, чем через 1 минуту. При быстром введении препарата возможно резкое снижение АД, что может привести к шоку. Разрешается внутривенное введение Риабала разбавленного 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Продолжительность лечения составляет 7-15 суток.

Побочные реакции.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны проявления аллергических реакций в виде ангионевротического отека, крапивницы, гиперемии, зуда кожи.

Возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, запоры, приливы, тахикардия, повышение АД, головная боль, слабость, задержка мочевыделения, затуманивание зрения, тошнота. Эти побочные действия исчезают при понижении дозы или после отмены препарата.

Передозировка

. Проявляется симптомами, связанными с ганглиоблокирующим действием. Возможны галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания).

Лечение: внутримышечно, внутривенно или подкожно вводят 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля влияния антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости производят искусственную вентиляцию легких.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет противопоказаний для приема препарата в период беременности. В связи с отсутствием данных клинических испытаний применение препарата в период кормления грудью возможно только после тщательного соотношения пользы/риска.

Дети. Детям Риабал назначают в форме сиропа.

Особенности применения.

Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления.

С осторожностью препарат применяют при наличии таких заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы – мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагита, грыжи пищеводного отдела диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной и почечной; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестоза; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей.

У больных с гипертрофией простаты снижается частота мочеиспускания и повышается максимальный объем мочевого пузыря, что приводит к усилению дизурии.

По данным УЗИ, диаметр конкрементов в мочевыводящих путях не должен превышать 10 мм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном использовании антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида.

Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выборочно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, образующемуся на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При продолжительном применении Риабал не влияет негативно на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Фармакокинетика. После введения Риабал быстро удаляется из сыворотки крови. Продолжительность периода полувыведения составляет 2,13 часа. Приблизительно 50% препарата выводится с мочой в неизменном состоянии.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор в ампулах янтарного цвета.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.

Упаковка. По 6 ампул в контурной ячеистой упаковке из ПВХ; по 1 контурной упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители.

Аль-Хикма Фармасьютикалз.

Хикма Фармасьютика.

Местонахождение.

22328, а/я 182400 Амман 11118, Иордания.

Эстрада в Рио да Мо, №8, 8А, 8В, Фервенция, 2705-906, Терругем, СНО.