Ретиналамин лиофилизированный порошок для раствора для инъекций 5 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РЕТИНАЛАМИН®

(RETINALAMIN®)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит 5 мг ретиналамина®;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма.

Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: стерильный лиофилизированный порошок или ячеистая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

. Офтальмологические средства. Код ATX S01X A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм глазных тканей и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Комплекс полипептидов с молекулярной массой, не превышающей 10 кДа, выделенных из сетчатки глаз крупного рогатого скота в возрасте не более 12 месяцев или свиней. Препарат оказывает тканеспецифическое стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки глаза; способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях сетчатки; ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки; активизирует репаративные процессы при заболеваниях или травмах сетчатки глаза, уменьшает проявления воспалительной реакции, нормализует проницаемость сосудов, а также оказывает иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика.

В результате многокомпонентного состава препарата представленного биологически активными пептидами и аминокислотами, которые проявляют суммарное многофункциональное действие и высокую тропность к тканям сетчатки глаза, обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов и исследования фармакокинетики препарата невозможны.

Клинические свойства.

Показания

.

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая и петеретинальная абиотрофия.

Противопоказания

.

Индивидуальная чувствительность к препарату.

Особые меры безопасности.

Использовать РЕТИНАЛАМИН только по назначению врача.

Флакон с растворенным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМИН ® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

При пропуске инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Взаимодействие с лекарственными средствами не описано.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность работать с механизмами и управлять транспортом.

Способ применения и дозы.

При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической и петеретинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5–10 дней, при необходимости повторить через 3–6 месяцев.

При компенсированной первичной открытоугловой глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней, при необходимости повторить через 3–6 месяцев.

При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в день. Курс лечения – 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами В группы.

Препарат растворить в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора хлорида натрия или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона, чтобы избежать пенообразования.

При использовании в качестве растворителя 0,5% раствора прокаина (новокаина) для внутримышечного введения следует соблюдать информацию о противопоказаниях, меры предосторожности и возрастные ограничения, изложенные в инструкции к применению прокаина (новокаина).

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции. В очень редких случаях при парабульбарном введении препарата возможно возникновение отека, гиперемии, боли в области век.

Срок годности.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре от +2 до +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Лиофилизированный порошок по 5 мг действующего вещества (ретиналамина) во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячеистой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячеистых упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности:

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, с. Оболенск, корпус 83, лит. ООН