Инструкция Реональгон таблетки блистер №20
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Реональгон®
(Reonalgon)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит: метамизола натриевая соль (анальгина) – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпиверин бромид – 0,1 мг;
другие составляющие: крахмал картофельный, кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.таблетки белого или белого с желтоватым цветом, с плоской поверхностью, чертой и фаской.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Фармакотерапевтическая группа.
Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в сочетании с анальгетиками. Питофенон и анальгетика. Код АТС А03D А02.
Реональгон сочетает анальгетическую, спазмолитическую (папавериноподобную), холинолитическую (атропиноподобную) и некоторую противовоспалительную активность.
Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышения порога возбудимости в таламусе и проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, а также влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.
Фенпивериний оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей.
Питофенон оказывает папавериноподобное действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.
Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после внутреннего применения в сыворотке обнаруживаются количества, составляющие 5% максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в виде метаболитов. Только 3% выделяемого количества представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации оказывает влияние и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:
· почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, протекающих с болью и дизурийными расстройствами;
· спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;
· спастическая дисменорея.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метамизолу, производным пиразолона и/или к любому компоненту лекарственного средства. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря; тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения); заболевание крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени; закрытоугольная глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
Особые оговорки.
Препарат с осторожностью применяют:
– при нарушении функции почек и/или печени;
– при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
– при склонности к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
– при хроническом бронхите и бронхоспазме (Реональгон® повышает вязкость бронхиального секрета);
– при наличии гипертиреоза;
– при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;
– при наличии данных о гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам и/или ненаркотическим анальгетикам или другим проявлениям аллергии (аллергический ринит).
При длительном применении Реональгона необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, подавляющими ЦНС.
Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно с Реональгоном.
Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи красным, что не имеет клинического значения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении препарата Реональгон следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Реональгон не назначают детям до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Таблетки Реональгон применяют внутрь после еды, запивая водой. Рекомендованные суточные дозы для взрослых и детей от 15 лет – по 1-2 таблетки в сутки; максимальная суточная доза – 2 таблетки.
Продолжительность применения Реональгона – не более 3 дней.
Передозировка.
Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом в сочетании с холинолитическими эффектами; нарушение функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга.
Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, промывание желудка, увеличить выделение мочи). Используют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд; бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение АД, тахикардия, нарушение сердечного ритма.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрас мочи в красный цвет, развитие ОПН и интерстициальный нефрит.
Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.
Повышает гематотоксический эффект миелотоксических лекарственных средств, хлорамфеникола.
Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.
Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных печеночных ферментов могут уменьшать действие метамизола.
Одновременное применение Реональгона с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов.
Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и одновременное его применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.
Комбинирование Реональгона и других лекарственных средств требует особой осторожности, учитывая содержание метамизола, являющегося индуктором ферментов.
Срок годности.
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или по 2 блистера в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.