Релиф мазь ректальная туба с аппликатором 28,4 г

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид;

1 г мази содержит фенилэфрина гидрохлорида 2,5 мг;

вспомогательные вещества: масло минеральное, a-токоферол, масло чабреца, масло кукурузное, глицерин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), ланолин, кислота бензойная (E 210), ланолиновый спирт, парафин, вода очищенная, воск белый.

Мазь ректальная.

Основные физико-химические свойства: желтоватого цвета мазь без посторонних частиц.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин местного применения.

Код АТХ С05А Х.

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает местный сосудосуживающий эффект. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной области.

Фармакокинетика

Препарат для местного применения. Фенилэфрин, входящий в его состав, инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выделяются в составе слизи или в незначительных количествах почками.

Симптоматическое лечение зуда, жжения и дискомфорта, сопровождающих геморрой и другие заболевания аноректальной зоны, а также при эрозиях, трещинах, микротравмах в области заднего прохода.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов.

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты).

При одновременном применении с препаратами, обусловливающими выведение калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог.

При применении ингибиторов МАО до начала применения фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрина, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При местном применении препарата Релиф®, мази ректальной, в области заднего прохода вспомогательное вещество парафин белый мягкий может уменьшить прочность и безопасность латексных презервативов, используемых одновременно с препаратом.

В случае значительных кровянистых выделений из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания в течение 7 дней лечения или при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Следует с осторожностью применять это лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (фенилэфрин может вызывать неблагоприятные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой.

Больные сахарным диабетом должны применять это лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастать при превышении рекомендованных доз. Следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Лица, имеющие нарушения мочеиспускания из-за гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты из-за спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, что происходит при стимуляции α1-адренорецепторов.

При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Необходимо учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, который применяют местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами МАО, что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта.

Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, который применяют местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами.

С целью минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом.

Поскольку безопасность применения препарата Релиф® (фенилэфрина) в течение беременности не изучалась, применение препарата возможно, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Беременным женщинам следует обратиться к врачу до начала применения препарата.

Поскольку неизвестно, может ли местное применение лекарственного средства Релиф® (фенилэфрина) приводить к достаточной системной абсорбции, чтобы вызывать измеряемое выделение в грудное молоко, врач должен определить важность лекарственного средства для матери: является ли необходимым прекращение грудного вскармливания или прекращение применения препарата.

Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат применять после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок. Прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить мазь в количестве, достаточном для смазывания аппликатора. Мазь осторожно наносить через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода в количестве, достаточном для обработки пораженных участков, до 4 раз в сутки, желательно вечером, утром или после каждого опорожнения кишечника. Применять до исчезновения симптомов заболевания. После каждого использования тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок. Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства Релиф® детям в возрасте до 12 лет не изучали. Данные отсутствуют.

В медицинской практике передозировка не описана; отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф®. Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушение сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Это лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в единичных случаях возможны побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлоридом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека.

Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоидизма.

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу.

В месте применения возможны раздражение, гиперемия, сыпь, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях - бронхоспазм. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит). Кислота бензойная умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

2 года.

Вскрытие тубы и начало применения препарата не влияет на срок годности при условии плотного закрытия ее колпачком каждый раз после применения. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Первичная: запечатанная ламинированная туба с пластиковым колпачком.

Вторичная: картонная коробка. Комплектуется ректальным аппликатором и инструкцией по медицинскому применению.

Без рецепта.

Фамар А.В.Е. Авлон Плант/Famar A.V.E. Avlon Plant.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

49 км Национальной трассы Афины-Ламия, Авлона Аттика, 19011, Греция/49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece.